- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02273245
Czy badanie przed podaniem kontrastu jest konieczne do rozpoznania ostrego zespołu aortalnego?
Zespół ostrej aorty (AAS) jest potencjalnie zagrażającą życiu przyczyną nagłego, silnego bólu w klatce piersiowej. Istnieje kilka możliwych przyczyn leżących u podstaw, których nie można odróżnić od siebie przy łóżku.
Obecna praktyka polega na obrazowaniu tego za pomocą dwóch tomografii komputerowej klatki piersiowej, jednego przed wstrzyknięciem barwnika kontrastowego do krwioobiegu, a drugiego po.
Wraz z postępem technologii tomografii komputerowej, poprawą interpretacji oprogramowania i rozdzielczości ekranu, badacze postawili hipotezę, że samodzielne wykonanie skanu kontrastowego jest diagnostycznie równoważne zarówno skanom wstępnym, jak i kontrastowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
SAA obejmują: rozdarcie ściany tętnicy głównej od serca, krwawienie bezpośrednio do tej ściany, owrzodzenie ściany oraz nadmierne poszerzenie i pęknięcie ściany tętnicy głównej. Są one również traktowane inaczej w zależności od tego, gdzie znajdują się na długości aorty. Dlatego ważne jest dokładne określenie podtypu SAA i jego lokalizacji, aby umożliwić klinicyście odpowiednie postępowanie z pacjentem.
Obecna praktyka polega na obrazowaniu tego za pomocą dwóch tomografii komputerowej klatki piersiowej, jednego przed wstrzyknięciem barwnika kontrastowego do krwioobiegu, a drugiego po. Ten przed kontrastem służy do określenia, czy w ścianie występuje krwawienie, które na tym skanie byłoby widoczne jako białe. Obecnie przyjmuje się, że kontrast w samej tętnicy ukryje obecność krwawienia w obrębie ściany. Inne przyczyny są widoczne głównie tylko na skanie z kontrastem. Każdy pacjent przechodzi od badania przed podaniem kontrastu do badania z kontrastem, chyba że istnieją przeciwwskazania do podania barwnika dożylnego.
Przeszukanie własnej bazy danych badaczy wykazało, że radiolodzy protokołują skany zgodnie z własnymi preferencjami i doświadczeniem (tj. niektórzy wykonują oba skany, inni tylko skan z kontrastem). Istnieją sprzeczne porady międzynarodowych organizacji zawodowych co do tego, czy za każdym razem wykonywać skanowanie bez kontrastu.
Niektóre badania wykazały, że chociaż skan przed podaniem kontrastu jest wrażliwy na wychwytywanie krwawienia w obrębie ściany, nie wnosi nic więcej w porównaniu ze zwiększoną dawką promieniowania dla pacjenta.
Badacze wysuwają hipotezę, że samo wykonanie skanu kontrastowego jest diagnostycznie równoważne skanowaniu wstępnemu i kontrastowemu w poszukiwaniu wszystkich 4 jednostek składających się na SAA. Badacze proponują również, że rezygnacja ze skanowania przed podaniem środka kontrastowego przyniosłaby znaczne oszczędności dawki promieniowania dla pacjenta, czasu pracy skanera, zasobów sieciowych i czasu radiologa.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Zjednoczone Królestwo, PL6 8BX
- Plymouth Hospitals NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów płci męskiej i żeńskiej (w wieku >18 lat) z objawami AAS, u których wykonano tomografię komputerową aortogramu klatki piersiowej.
Kryteria wyłączenia:
- wiek<18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
TK aorty piersiowej
Retrospektywna ocena kohortowa tomografii komputerowej aortogramu klatki piersiowej dorosłych pacjentów płci męskiej i żeńskiej (w wieku >18 lat) z objawami AAS.
|
Z barwnikiem kontrastowym i bez
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaślepiona recenzja
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Dwóch doświadczonych reporterów jest proszonych o obejrzenie w losowej kolejności samego skanu z kontrastem lub pary skanów przed i po kontraście oraz sporządzenie raportu w arkuszu kalkulacyjnym Excel.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Carl Roobottom, MBChB FRCP, Plymouth Hospital NHS Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14/P/155
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .