- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02276573
Studium zánětlivé role viru Epstein-Barrové (EBV) u atrofických a erozivních forem orálního lichen planus (LICHENVIR)
Orální lichen planus (OLP) je chronický zánětlivý a recidivující. Průměrná prevalence je 1 až 4 %. Klinika forem je mnoho a symptomy jsou různé. Erozivní forma, bolestivá a vysilující, je charakterizována erozivními oblastmi, ulcerovanými na erytematózním podkladu s nebo bez keratinocytové licheniové sítě.
Literární údaje směřují k autoimunitnímu původu, ale patofyziologické mechanismy OLP zůstávají neznámé.
Tento projekt představuje první část komplexního projektu zkoumajícího orální patogenezi různých virů (herpes a papilomavirus HPV) a zaměřený na virus Epstein-Barrové (EBV).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06000
- Hôpital Saint Roch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ≥ 18 let
- Klinická a/nebo histologická diagnostika erozivní nebo atrofické OLP
- Žádné známky těžké dysplazie při odběru
Kritéria vyloučení:
o imunosupresivní nebo protizánětlivé terapie při zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Orální lichen planus onemocnění
vzorek z ústní dutiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření hladiny EBV nukleových kyselin
Časové okno: den 1
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-AOI-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .