- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02276573
Studio del ruolo infiammatorio del virus di Epstein-Barr (EBV) nelle forme atrofiche ed erosive del lichen planus orale (LICHENVIR)
Il lichen planus orale (OLP) è un'infiammazione cronica e recidivante. La prevalenza media va dall'1 al 4%. Le forme cliniche sono molte e i sintomi sono vari. La forma erosiva, dolorosa e debilitante è caratterizzata da aree erosive, ulcerate su base eritematosa con o senza rete cheratinocitaria lichene.
I dati della letteratura si muovono verso un'origine autoimmune, ma i meccanismi fisiopatologici dell'OLP rimangono sconosciuti.
Questo progetto rappresenta la prima parte di un progetto completo per esaminare la patogenesi orale di diversi virus (Herpes e papillomavirus HPV) e centrato sul virus di Epstein-Barr (EBV).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nice, Francia, 06000
- Hôpital Saint Roch
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente ≥ 18 anni
- Diagnosi clinica e/o istologica di OLP erosivo o atrofico
- Nessun segno di grave displasia al prelievo
Criteri di esclusione:
o terapie immunosoppressive o antinfiammatorie all'inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Malattia del lichen planus orale
campione di cavità buccale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misura del livello di acidi nucleici EBV
Lasso di tempo: giorno 1
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giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-AOI-02
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