- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02276573
Studie av den inflammatoriske rollen til Epstein-Barr-virus (EBV) i atrofiske og erosive former for oral Lichen Planus (LICHENVIR)
Oral lichen planus (OLP) er en kronisk inflammatorisk og tilbakefallende. Gjennomsnittlig prevalens er 1 til 4 %. Klinikkformene er mange og symptomene er varierte. Den erosive formen, smertefull og invalidiserende er preget av erosive områder, ulcerert på en erytematøs base med eller uten et keratinocytt lichenien-nettverk.
Litteraturdataene beveger seg mot en autoimmun opprinnelse, men de patofysiologiske mekanismene til OLP forblir ukjente.
Dette prosjektet representerer den første delen av et omfattende prosjekt for å undersøke den orale patogenesen til forskjellige virus (Herpes og papillomavirus HPV) og sentrert om Epstein-Barr Virus (EBV).
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Hôpital Saint Roch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient ≥ 18 år
- Klinisk og/eller histologisk diagnose av erosiv eller atrofisk OLP
- Ingen tegn til alvorlig dysplasi ved prøvetakingen
Ekskluderingskriterier:
o immunsuppressive eller antiinflammatoriske terapier ved inkludering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oral lichen planus sykdom
bukkalhuleprøve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål for nivå av EBV-nukleinsyrer
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-AOI-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .