- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02276573
Studie van de inflammatoire rol van het Epstein-Barr-virus (EBV) bij atrofische en erosieve vormen van orale lichen planus (LICHENVIR)
Orale lichen planus (OLP) is een chronische inflammatoire en recidiverende aandoening. De gemiddelde prevalentie is 1 tot 4%. De vormen van de kliniek zijn talrijk en de symptomen zijn gevarieerd. De erosieve vorm, pijnlijk en invaliderend, wordt gekenmerkt door erosieve gebieden, verzweerd op een erythemateuze basis met of zonder een keratinocyten lichenien netwerk.
De literatuurgegevens gaan richting een auto-immuunoorsprong, maar de pathofysiologische mechanismen van OLP blijven onbekend.
Dit project vertegenwoordigt het eerste deel van een veelomvattend project om de orale pathogenese van verschillende virussen (herpes en papillomavirus HPV) te onderzoeken en is gericht op het Epstein-Barr-virus (EBV).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06000
- Hôpital Saint Roch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ≥ 18 jaar
- Klinische en/of histologische diagnose van erosieve of atrofische OLP
- Geen tekenen van ernstige dysplasie bij de bemonstering
Uitsluitingscriteria:
o immunosuppressieve of ontstekingsremmende therapieën bij opname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Orale ziekte van lichen planus
monster van de mondholte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Maat voor het niveau van EBV-nucleïnezuren
Tijdsspanne: dag 1
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-AOI-02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .