- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02279017
Zprávy mHealth k udržení nedávného hubnutí – Fáze 2
25. ledna 2017 aktualizováno: Duke University
Mobilní zdravotní zprávy k udržení nedávného hubnutí – fáze 2
Posoudit proveditelnost převodu automatizované zprávy o hubnutí na populaci kliniky hubnutí.
Cíl 1: Posoudit proveditelnost překladu intervence na klinice pro pacienty, kteří nedávno dokončili strukturovaný program hubnutí.
Cíl 2: Zhodnotit schopnost zachytit trajektorii vlastní hmotnosti během 6 měsíců pomocí automatizované intervence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé naberou 100 účastníků, kteří jsou klienty Duke Diet and Fitness Center.
Na začátku budou vyšetřovatelé shromažďovat demografické informace, jako je jejich věk, váha, vzdělání.
Když účastníci dokončí svůj příslušný program v DFC, dostanou v 8:00 denní textovou zprávu podporující hubnutí. po dobu 60 dnů.
Účastníci budou také dostávat týdenní zprávy po dobu 6 měsíců s žádostí, aby sami nahlásili svou váhu.
Poté budou měsíčně po dobu 18 měsíců dostávat automatickou zprávu s žádostí, aby sami nahlásili svou váhu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center, Diet and Fitness Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klient Duke diet and Fitness Center (DFC)
- Jsou schopni mluvit a číst anglicky
- Měl by absolvovat dietní a fitness program v DFC.
- Klient by měl vlastnit mobilní chytrý telefon, aby mohl osobně přijímat textové zprávy.
- Klient by měl mít přístup k internetovému průzkumu, aby mohl sám nahlásit svou váhu.
Kritéria vyloučení:
- Žádné výluky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Ztráta váhy
Účastníkům studie zašleme denní textovou zprávu po dobu 2 měsíců na jejich telefon v 8:00. a týdenní textovou zprávu po dobu 6 měsíců s žádostí, aby nahlásili svou váhu prostřednictvím online průzkumu se 2 otázkami.
Poté měsíční textová zpráva po dobu 18 měsíců s výzvou, aby nahlásili svou váhu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úbytek hmotnosti subjektu
Časové okno: 2 roky
|
Studie se provádí, aby se posoudila schopnost převést automatizovanou zprávu o hubnutí na populaci kliniky hubnutí.
|
2 roky
|
Procento subjektů, které samy hlásí váhu na klinice
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ryan Shaw, RN, Phd, Duke University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
30. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00057562
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta váhy
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na SMS pro mHealth pro hubnutí
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
California Polytechnic State University-San Luis...DokončenoZtráta váhySpojené státy
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...Nábor
-
Makerere UniversityInfectious Diseases Institute, UgandaDokončeno
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámeDeprese, úzkost | Gramotnost v oblasti duševního zdravíUganda
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoObezita | Nadváha | Ztráta váhy | Zdravotní chováníSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborObezita | Nadváha | Nadváha a obezitaSpojené státy