mHealth-berichten om recent gewichtsverlies te ondersteunen - Fase 2
25 januari 2017 bijgewerkt door: Duke University
Mobiele gezondheidsberichten om recent gewichtsverlies te ondersteunen - Fase 2
De haalbaarheid beoordelen van het vertalen van een geautomatiseerde interventie voor gewichtsverliesberichten naar een populatie van klinieken voor gewichtsverlies.
Doel 1: De haalbaarheid beoordelen van het vertalen van de interventie in een kliniek voor patiënten die onlangs een gestructureerd programma voor gewichtsverlies hebben voltooid.
Doel 2: Het vermogen beoordelen om een traject van zelfgerapporteerd gewicht gedurende 6 maanden vast te leggen door middel van een geautomatiseerde interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen 100 deelnemers rekruteren die klant zijn bij het Duke Diet and Fitness Center.
Bij aanvang zullen de onderzoekers demografische informatie verzamelen, zoals hun leeftijd, gewicht en opleiding.
Wanneer deelnemers hun respectieve programma bij de DFC voltooien, ontvangen ze dagelijks om 8:00 uur een sms om het gewichtsverlies te ondersteunen. gedurende 60 dagen.
Deelnemers ontvangen ook wekelijkse berichten gedurende 6 maanden waarin hen wordt gevraagd hun gewicht zelf te rapporteren.
Daarna ontvangen ze gedurende 18 maanden maandelijks een automatisch bericht waarin ze worden gevraagd hun gewicht zelf te rapporteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center, Diet and Fitness Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een klant van Duke Dieet en Fitnesscentrum (DFC)
- Engels kunnen spreken en lezen
- Moet een dieet- en fitnessprogramma volgen bij de DFC.
- Cliënt dient in het bezit te zijn van een mobiele smartphone om persoonlijk sms-berichten te kunnen ontvangen.
- De klant moet toegang hebben tot een webgebaseerde enquête om zelf zijn gewicht te rapporteren.
Uitsluitingscriteria:
- Geen uitsluitingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gewichtsverlies
We sturen de deelnemers aan het onderzoek gedurende 2 maanden dagelijks om 8.00 uur een sms naar hun telefoon. en een wekelijkse sms gedurende 6 maanden waarin hen wordt gevraagd hun gewicht te rapporteren via een online-enquête van 2 vragen.
Daarna 18 maanden lang maandelijks een sms met de vraag om hun gewicht door te geven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het gewichtsverlies van het onderwerp
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De studie wordt uitgevoerd om het vermogen te beoordelen om een geautomatiseerde interventie voor gewichtsverliesberichten te vertalen naar een populatie van klinieken voor gewichtsverlies.
|
2 jaar
|
|
Percentage proefpersonen dat zelf gewicht aan de kliniek meldt
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ryan Shaw, RN, Phd, Duke University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
30 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00057562
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .