- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02293174
Hodnocení očního fundu sítnice kamerou
6. června 2022 aktualizováno: Topcon Medical Systems, Inc.
TRC-NW400 Protokol pro vyhodnocování snímků očního pozadí sítnice a srovnávací protokol
Vytvořte normální základní konfiguraci nastavení pro snímání obrazu pomocí nemydriatické sítnicové kamery Topcon TRC-NW400.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Vytvořte normální základní konfiguraci nastavení pro snímání obrazu pomocí nemydriatické sítnicové kamery Topcon TRC-NW400.
Zároveň porovnává snímky s fotoaparáty sítnice jiných výrobců
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Oakland, New Jersey, Spojené státy, 07436
- Topcon Medical Systems, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Normální subjekty budou rekrutovány z Topcon Medical Systems.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty bez známých očních onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Subjekty se známými očními chorobami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normální zdravé oči
Ochotné a schopné subjekty s normálníma a zdravýma očima
|
Fotoaparát očního pozadí sítnice
Fotoaparát očního pozadí sítnice
Fotoaparát očního pozadí sítnice
Fotoaparát očního pozadí sítnice
Fotoaparát očního pozadí sítnice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Třídění snímků pozadí
Časové okno: 1 hodina
|
Určení nejlepšího zobrazení, které odráží skutečnou barvu sítnice
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Danny Leung, Clinical Trial Manager
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
18. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TOPCON-003-2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Topcon TRC-NW400
-
Topcon Medical Systems, Inc.DokončenoNitrooční tlakSpojené státy
-
Zhujiang HospitalZatím nenabírámeRenální insuficience, chronická | Onemocnění ledvin, chronické | Chronický pruritus | Urémie; Chronický | Pruritus způsobený systémovou poruchou (Porucha) | Pruritus způsobený hemodialýzou
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Friendship Hospital; RenJi Hospital; Qilu Hospital of Shandong University a další spolupracovníciZatím nenabírámeChronic Kidney Disease-Associated Pruritus in HemodialysisČína
-
Toray Industries, IncDokončenoIdiopatická plicní fibrózaSpojené státy
-
Retinal Consultants of ArizonaTopcon CorporationDokončeno
-
Toray Industries, IncDokončenoPostherpetická neuralgieJaponsko
-
Toray Industries, IncDokončenoCrohnova nemocBulharsko, Francie, Maďarsko, Belgie, Česká republika, Lotyšsko, Holandsko, Norsko, Polsko, Rumunsko, Srbsko, Švédsko, Ukrajina
-
Federal University of Rio Grande do SulNeznámýDiabetický makulární edém | Okluze větve retinální žíly | Makulární telangiektázie | Chronická centrální serózní retinopatieBrazílie
-
Toray Industries, IncDokončenoZdravá, periferní neuropatická bolestSpojené království