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Évaluation de la caméra du fond d'œil rétinien

6 juin 2022 mis à jour par: Topcon Medical Systems, Inc.

Protocole d'évaluation d'image et de comparaison d'instruments de la caméra de fond d'œil TRC-NW400

Établissez une configuration de réglage de base normale pour la capture d'image à l'aide de la caméra rétinienne non mydriatique Topcon TRC-NW400.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Établissez une configuration de réglage de base normale pour la capture d'image à l'aide de la caméra rétinienne non mydriatique Topcon TRC-NW400. Tout en comparant également les images aux caméras rétiniennes d'autres fabricants

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • Oakland, New Jersey, États-Unis, 07436
        • Topcon Medical Systems, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les sujets normaux seront recrutés chez Topcon Medical Systems.

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets sans maladies oculaires connues

Critère d'exclusion:

  • Sujets atteints de maladies oculaires connues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Yeux sains normaux
Sujets volontaires et capables avec des yeux normaux et sains
Caméra de fond rétinienne
Caméra de fond rétinienne
Caméra de fond rétinien
Caméra de fond rétinienne
Caméra de fond rétinienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gradation de l'image du fond d'œil
Délai: 1 heure
Déterminer le meilleur affichage pour refléter la vraie couleur de la rétine
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Danny Leung, Clinical Trial Manager

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2014

Première publication (Estimation)

18 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TOPCON-003-2014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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