- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02293174
Évaluation de la caméra du fond d'œil rétinien
6 juin 2022 mis à jour par: Topcon Medical Systems, Inc.
Protocole d'évaluation d'image et de comparaison d'instruments de la caméra de fond d'œil TRC-NW400
Établissez une configuration de réglage de base normale pour la capture d'image à l'aide de la caméra rétinienne non mydriatique Topcon TRC-NW400.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Établissez une configuration de réglage de base normale pour la capture d'image à l'aide de la caméra rétinienne non mydriatique Topcon TRC-NW400.
Tout en comparant également les images aux caméras rétiniennes d'autres fabricants
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
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Oakland, New Jersey, États-Unis, 07436
- Topcon Medical Systems, Inc.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les sujets normaux seront recrutés chez Topcon Medical Systems.
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sans maladies oculaires connues
Critère d'exclusion:
- Sujets atteints de maladies oculaires connues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Yeux sains normaux
Sujets volontaires et capables avec des yeux normaux et sains
|
Caméra de fond rétinienne
Caméra de fond rétinienne
Caméra de fond rétinien
Caméra de fond rétinienne
Caméra de fond rétinienne
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Gradation de l'image du fond d'œil
Délai: 1 heure
|
Déterminer le meilleur affichage pour refléter la vraie couleur de la rétine
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Danny Leung, Clinical Trial Manager
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2014
Première publication (Estimation)
18 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TOPCON-003-2014
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .