- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02293174
Bewertung der Netzhautfunduskamera
6. Juni 2022 aktualisiert von: Topcon Medical Systems, Inc.
TRC-NW400 Retinal Fundus Camera Bildauswertung und Instrumentenvergleichsprotokoll
Richten Sie eine normale Basiseinstellungskonfiguration für die Bilderfassung mit der nicht-mydriatischen Netzhautkamera TRC-NW400 von Topcon ein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Richten Sie eine normale Basiseinstellungskonfiguration für die Bilderfassung mit der nicht-mydriatischen Netzhautkamera TRC-NW400 von Topcon ein.
Gleichzeitig werden die Bilder mit Netzhautkameras anderer Hersteller verglichen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Jersey
-
Oakland, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07436
- Topcon Medical Systems, Inc.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Normale Probanden werden von Topcon Medical Systems rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden ohne bekannte Augenerkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Personen mit bekannten Augenerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Normale gesunde Augen
Willige und fähige Probanden mit normalen und gesunden Augen
|
Netzhaut-Fundus-Kamera
Netzhaut-Fundus-Kamera
Netzhaut-Fundus-Kamera
Netzhaut-Fundus-Kamera
Netzhaut-Fundus-Kamera
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fundus Image Grading
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Bestimmung der besten Anzeige, um die tatsächliche Farbe der Netzhaut wiederzugeben
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Danny Leung, Clinical Trial Manager
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TOPCON-003-2014
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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