- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02293174
Retinal Fundus Kamera Evaluering
6. juni 2022 opdateret af: Topcon Medical Systems, Inc.
TRC-NW400 Retinal Fundus Camera Image Evaluation and Instrument Comparison Protocol
Etabler en normal baseline-indstillingskonfiguration for billedoptagelse ved hjælp af Topcon TRC-NW400 ikke-mydriatisk nethindekamera.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Etabler en normal baseline-indstillingskonfiguration for billedoptagelse ved hjælp af Topcon TRC-NW400 ikke-mydriatisk nethindekamera.
Samtidig med at man sammenligner billederne med andre producenters nethindekameraer
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Oakland, New Jersey, Forenede Stater, 07436
- Topcon Medical Systems, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Normale forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra Topcon Medical Systems.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer uden kendte øjensygdomme
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kendte øjensygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normale sunde øjne
Villige og dygtige forsøgspersoner med normale og sunde øjne
|
Nethindefundus kamera
Nethindefundus kamera
Nethindefundus kamera
Nethindefundus kamera
Nethindefundus kamera
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fundus Image Grading
Tidsramme: 1 time
|
Bestemmelse af den bedste skærm til at afspejle den rigtige farve på nethinden
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Danny Leung, Clinical Trial Manager
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2014
Først opslået (Skøn)
18. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TOPCON-003-2014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Topcon TRC-NW400
-
Topcon Medical Systems, Inc.AfsluttetMedicinsk behov for fluorescein angiografi billeddannelseForenede Stater
-
Topcon Medical Systems, Inc.AfsluttetIntraokulært trykForenede Stater
-
Retinal Consultants of ArizonaTopcon CorporationAfsluttet
-
Federal University of Rio Grande do SulUkendtDiabetisk makulært ødem | Gren retinal veneokklusion | Makula telangiektasi | Kronisk central serøs retinopatiBrasilien
-
Topcon CorporationAfsluttetNethinden Tilstand efterfulgt af Fluorescein Angiografi ImagingForenede Stater
-
Ruhr University of BochumAfsluttet
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuAldersrelateret makuladegeneration
-
Ospedale San RaffaeleUniversity of Rome Tor Vergata; University of Genova; Fondazione G.B. Bietti...RekrutteringMakuladegeneration, tør | Makuladegeneration, senil | Laserforbrænding af nethinden | Makuladegeneration MellemliggendeItalien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu