- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02293174
Оценка камеры сетчатки глазного дна
6 июня 2022 г. обновлено: Topcon Medical Systems, Inc.
TRC-NW400 Протокол оценки изображений глазного дна сетчатки и протокол сравнения инструментов
Установите нормальную базовую конфигурацию параметров для захвата изображения с помощью немидриатической камеры сетчатки Topcon TRC-NW400.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Установите нормальную базовую конфигурацию параметров для захвата изображения с помощью немидриатической камеры сетчатки Topcon TRC-NW400.
При этом также сравнивая изображения с ретинальными камерами других производителей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Oakland, New Jersey, Соединенные Штаты, 07436
- Topcon Medical Systems, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Обычные субъекты будут набраны из Topcon Medical Systems.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с неизвестными глазными заболеваниями
Критерий исключения:
- Субъекты с известными глазными заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормальные здоровые глаза
Желающие и способные субъекты с нормальными и здоровыми глазами
|
Фундус-камера сетчатки
Фундус-камера сетчатки
Фундус-камера сетчатки
Фундус-камера сетчатки
Фундус-камера сетчатки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изображений глазного дна
Временное ограничение: 1 час
|
Определение наилучшего дисплея, отражающего реальный цвет сетчатки
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Danny Leung, Clinical Trial Manager
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TOPCON-003-2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .