- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02293174
Evaluación de la cámara de fondo de retina
6 de junio de 2022 actualizado por: Topcon Medical Systems, Inc.
Protocolo de comparación de instrumentos y evaluación de imágenes de la cámara de fondo de retina TRC-NW400
Establezca una configuración de referencia normal para la captura de imágenes con la cámara retinal no midriática Topcon TRC-NW400.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Establezca una configuración de referencia normal para la captura de imágenes con la cámara retinal no midriática Topcon TRC-NW400.
Al mismo tiempo que compara las imágenes con las cámaras retinales de otros fabricantes
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
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Oakland, New Jersey, Estados Unidos, 07436
- Topcon Medical Systems, Inc.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los sujetos normales serán reclutados de Topcon Medical Systems.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sin enfermedades oculares conocidas
Criterio de exclusión:
- Sujetos con enfermedades oculares conocidas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Ojos sanos normales
Sujetos dispuestos y capaces con ojos normales y sanos.
|
Cámara de fondo de retina
Cámara de fondo de retina
Cámara de fondo de retina
Cámara de fondo de retina
Cámara de fondo de retina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Clasificación de la imagen del fondo de ojo
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Determinar la mejor pantalla para reflejar el color real de la retina
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danny Leung, Clinical Trial Manager
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TOPCON-003-2014
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .