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Evaluación de la cámara de fondo de retina

6 de junio de 2022 actualizado por: Topcon Medical Systems, Inc.

Protocolo de comparación de instrumentos y evaluación de imágenes de la cámara de fondo de retina TRC-NW400

Establezca una configuración de referencia normal para la captura de imágenes con la cámara retinal no midriática Topcon TRC-NW400.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Establezca una configuración de referencia normal para la captura de imágenes con la cámara retinal no midriática Topcon TRC-NW400. Al mismo tiempo que compara las imágenes con las cámaras retinales de otros fabricantes

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • Oakland, New Jersey, Estados Unidos, 07436
        • Topcon Medical Systems, Inc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los sujetos normales serán reclutados de Topcon Medical Systems.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos sin enfermedades oculares conocidas

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con enfermedades oculares conocidas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ojos sanos normales
Sujetos dispuestos y capaces con ojos normales y sanos.
Cámara de fondo de retina
Cámara de fondo de retina
Cámara de fondo de retina
Cámara de fondo de retina
Cámara de fondo de retina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clasificación de la imagen del fondo de ojo
Periodo de tiempo: 1 hora
Determinar la mejor pantalla para reflejar el color real de la retina
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Danny Leung, Clinical Trial Manager

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TOPCON-003-2014

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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