- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02293174
Retinal Fundus Camera Valutazione
6 giugno 2022 aggiornato da: Topcon Medical Systems, Inc.
TRC-NW400 Retinal Fundus Camera Valutazione delle immagini e protocollo di confronto degli strumenti
Stabilire una normale configurazione di impostazione di base per l'acquisizione di immagini utilizzando la fotocamera retinica Topcon TRC-NW400 non midriatica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Stabilire una normale configurazione di impostazione di base per l'acquisizione di immagini utilizzando la fotocamera retinica Topcon TRC-NW400 non midriatica.
Confrontando anche le immagini con le telecamere retiniche di altri produttori
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Oakland, New Jersey, Stati Uniti, 07436
- Topcon Medical Systems, Inc.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I soggetti normali saranno reclutati da Topcon Medical Systems.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con malattie oculari non note
Criteri di esclusione:
- Soggetti con patologie oculari note
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Occhi sani normali
Soggetti volenterosi e capaci con occhi normali e sani
|
Fotocamera del fondo retinico
Fotocamera del fondo retinico
Fotocamera del fondo retinico
Fotocamera del fondo retinico
Fotocamera del fondo retinico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gradazione dell'immagine del fondo
Lasso di tempo: 1 ora
|
Determinare il display migliore per riflettere il colore reale della retina
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Danny Leung, Clinical Trial Manager
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
18 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TOPCON-003-2014
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Topcon TRC-NW400
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Topcon Medical Systems, Inc.CompletatoPressione intraoculareStati Uniti
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Topcon CorporationCompletatoCondizione della retina seguita da imaging angiografico con fluoresceinaStati Uniti
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Ospedale San RaffaeleUniversity of Rome Tor Vergata; University of Genova; Fondazione G.B. Bietti, IRCCSReclutamentoDegenerazione maculare, secca | Degenerazione maculare, senile | Ustione laser della retina | Intermedio di degenerazione maculareItalia
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Medical University of ViennaNon ancora reclutamentoDegenerazione maculare legata all'età
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Federal University of Rio Grande do SulSconosciutoEdema maculare diabetico | Occlusione della vena retinica del ramo | Telangiectasia maculare | Retinopatia sierosa centrale cronicaBrasile
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Assiut UniversityNon ancora reclutamento
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