- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02297646
Influencing Factors on Training Efficacy in Healthy Adults (CHO)
20. listopadu 2014 aktualizováno: Anne Krieg M.D., Universität des Saarlandes
The Influence of Carbohydrates on Training Efficacy and Health Status in Healthy Adults
The purpose of this study is to investigate the effects of carbohydrate intake on training efficacy and health parameters of an endurance training program in healthy adults.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Carbohydrate availability in endurance exercise seems to attenuate exercise-induced perturbations of cellular homeostasis and consequently diminishes the stimulus for training adaptation.
Therefore, a negative relationship with exercise efficacy seems plausible.
However, experimental evidence is rare and far from conclusive.
Therefore, the present study aims to test the influence of carbohydrate intake on the efficacy of a typical preventive training program.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Saarland
-
Saarbrücken, Saarland, Německo, 66012
- Institute of Sports and Preventive Medicine, Saarland University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- no diseases
- nonsmoker
- BMI 25-30 kg/m²
- blood pressure <160/100 mm/Hg
- unmedicated
- untrained status
- V̇O2max < 50 mL/kg/min
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Carbohydrates
50 grams of carbohydrates 4 times a week for each training session
|
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Control
no carbohydrate intake
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximum oxygen consumption (VO2max)
Časové okno: 24 weeks
|
VO2max
|
24 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerous serum parameters from venous blood (LDL, HDL, Cholesterol, Triglycerides)
Časové okno: 24 weeks
|
cardiovascular parameters:
|
24 weeks
|
|
Resting heart rate
Časové okno: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
|
Resting blood pressure
Časové okno: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
|
Body fat (Skinfold thickness)
Časové okno: 24 weeks
|
Skinfold thickness
|
24 weeks
|
|
Ventilatory anaerobic threshold (VT)
Časové okno: 24 weeks
|
VT
|
24 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tim Meyer, M.D. Prof., Universität des Saarlandes
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
21. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Saarland University - CHO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .