- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02297646
Influencing Factors on Training Efficacy in Healthy Adults (CHO)
20. november 2014 oppdatert av: Anne Krieg M.D., Universität des Saarlandes
The Influence of Carbohydrates on Training Efficacy and Health Status in Healthy Adults
The purpose of this study is to investigate the effects of carbohydrate intake on training efficacy and health parameters of an endurance training program in healthy adults.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Carbohydrate availability in endurance exercise seems to attenuate exercise-induced perturbations of cellular homeostasis and consequently diminishes the stimulus for training adaptation.
Therefore, a negative relationship with exercise efficacy seems plausible.
However, experimental evidence is rare and far from conclusive.
Therefore, the present study aims to test the influence of carbohydrate intake on the efficacy of a typical preventive training program.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Saarland
-
Saarbrücken, Saarland, Tyskland, 66012
- Institute of Sports and Preventive Medicine, Saarland University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- no diseases
- nonsmoker
- BMI 25-30 kg/m²
- blood pressure <160/100 mm/Hg
- unmedicated
- untrained status
- V̇O2max < 50 mL/kg/min
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Carbohydrates
50 grams of carbohydrates 4 times a week for each training session
|
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Control
no carbohydrate intake
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maximum oxygen consumption (VO2max)
Tidsramme: 24 weeks
|
VO2max
|
24 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerous serum parameters from venous blood (LDL, HDL, Cholesterol, Triglycerides)
Tidsramme: 24 weeks
|
cardiovascular parameters:
|
24 weeks
|
|
Resting heart rate
Tidsramme: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
|
Resting blood pressure
Tidsramme: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
|
Body fat (Skinfold thickness)
Tidsramme: 24 weeks
|
Skinfold thickness
|
24 weeks
|
|
Ventilatory anaerobic threshold (VT)
Tidsramme: 24 weeks
|
VT
|
24 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tim Meyer, M.D. Prof., Universität des Saarlandes
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
21. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Saarland University - CHO
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .