- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02297646
Influencing Factors on Training Efficacy in Healthy Adults (CHO)
20 de noviembre de 2014 actualizado por: Anne Krieg M.D., Universität des Saarlandes
The Influence of Carbohydrates on Training Efficacy and Health Status in Healthy Adults
The purpose of this study is to investigate the effects of carbohydrate intake on training efficacy and health parameters of an endurance training program in healthy adults.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Carbohydrate availability in endurance exercise seems to attenuate exercise-induced perturbations of cellular homeostasis and consequently diminishes the stimulus for training adaptation.
Therefore, a negative relationship with exercise efficacy seems plausible.
However, experimental evidence is rare and far from conclusive.
Therefore, the present study aims to test the influence of carbohydrate intake on the efficacy of a typical preventive training program.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Saarland
-
Saarbrücken, Saarland, Alemania, 66012
- Institute of Sports and Preventive Medicine, Saarland University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- no diseases
- nonsmoker
- BMI 25-30 kg/m²
- blood pressure <160/100 mm/Hg
- unmedicated
- untrained status
- V̇O2max < 50 mL/kg/min
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Carbohydrates
50 grams of carbohydrates 4 times a week for each training session
|
Otros nombres:
|
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Comparador de placebos: Control
no carbohydrate intake
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Maximum oxygen consumption (VO2max)
Periodo de tiempo: 24 weeks
|
VO2max
|
24 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Numerous serum parameters from venous blood (LDL, HDL, Cholesterol, Triglycerides)
Periodo de tiempo: 24 weeks
|
cardiovascular parameters:
|
24 weeks
|
|
Resting heart rate
Periodo de tiempo: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
|
Resting blood pressure
Periodo de tiempo: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
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Body fat (Skinfold thickness)
Periodo de tiempo: 24 weeks
|
Skinfold thickness
|
24 weeks
|
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Ventilatory anaerobic threshold (VT)
Periodo de tiempo: 24 weeks
|
VT
|
24 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tim Meyer, M.D. Prof., Universität des Saarlandes
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Saarland University - CHO
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