Cardiac Magnetic Resonance in Acute Myocarditis
9. prosince 2015 aktualizováno: Claas P. Naehle, University Hospital, Bonn
Cardiac magnetic resonance (MR) is an established noninvasive diagnostic tool for detection of acute myocarditis.
Diagnosis of myocarditis at 1.5T is currently made with the help of the Lake Louise Criteria (two of three criteria have to be positive in order to establish the diagnosis).
Although these criteria are accepted and widely used in clinical routine, several disadvantages exist.
Newer parameters like myocardial T1 and T2 mapping, extracellular volume fraction (ECV) and myocardial strain analysis have the potential to complement or even replace some of the Lake Louise Criteria and further enhance the diagnostic performance of cardiac MR in patients suspected of having acute myocarditis.
The aim of our study is to evaluate the diagnostic performance of a comprehensive cardiac MR protocol in patients with acute myocarditis.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
84
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Německo, 53127
- University of Bonn, Dept. of Radiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients are included in the myocarditis group if they showed clinical evidence of acute myocarditis(acute chest pain, history of viral infection, elevated white blood cell count, ECG changes and/or elevated troponin).
Popis
Inclusion Criteria:
- No past medical history of cardiac disease.
- No cardiovascular risk factors (e.g. diabetes or hypertension)
Exclusion Criteria:
- Contraindications for cardiac MR
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Myocarditis
Patients with strong clinical evidence for acute myocarditis (recent infection, elevated troponin and white blood cell count).
|
|
|
Healthy Controls
Healthy volunteers without any signs of cardiac disease.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Myocardial T1 relaxation time
Časové okno: Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
|
Changes in myocardial T1 relaxation time is of interest in patients with acute myocarditis.
T1 relaxation times will be directly obtained from the T1 maps through ROI analysis.
T1 maps will be analyzed using a segmental approach.
T1 relaxation times are given in [ms].
|
Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
|
|
Myocardial T2 relaxation time
Časové okno: Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
|
Changes in myocardial T2 relaxation time is of interest in patients with acute myocarditis.
T2 relaxation times will be directly obtained from T2 maps through ROI analysis.
T2 maps will be analyzed using a segmental approach.
T2 relaxation times are given in [ms].
|
Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
|
|
Myocardial ECV measurements
Časové okno: Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
|
Changes in myocardial ECV parameters is of interest in patients with acute myocarditis. Hematocrit corrected ECV will be calculated using pre- and post-contrast T1 values for myocardium and blood pool using following formula: ECV= (1⁄T1 "myocardium post contrast"-1⁄T1 "myocadium pre contrast")/(1⁄T1 "blood post contrast"-1⁄ T1 "blood pre contrast") x (1-hematocrit). ECV is given in percentage. |
Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
|
|
Myocardial strain analysis (focussed on longitudinal strain)
Časové okno: Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
|
Changes in longitudinal strain as determined by echocardiography has been described in patient with acute myocarditis.
In our study longitudinal strain is measured using feature tracking, which allows for strain calculation from standard MR cine datasets.
|
Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Luetkens JA, Doerner J, Thomas DK, Dabir D, Gieseke J, Sprinkart AM, Fimmers R, Stehning C, Homsi R, Schwab JO, Schild H, Naehle CP. Acute myocarditis: multiparametric cardiac MR imaging. Radiology. 2014 Nov;273(2):383-92. doi: 10.1148/radiol.14132540. Epub 2014 Jun 6.
- Luetkens JA, Homsi R, Sprinkart AM, Doerner J, Dabir D, Kuetting DL, Block W, Andrie R, Stehning C, Fimmers R, Gieseke J, Thomas DK, Schild HH, Naehle CP. Incremental value of quantitative CMR including parametric mapping for the diagnosis of acute myocarditis. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Feb;17(2):154-61. doi: 10.1093/ehjci/jev246. Epub 2015 Oct 16.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
24. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 150/13.2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .