- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02299856
Cardiac Magnetic Resonance in Acute Myocarditis
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Saksa, 53127
- University of Bonn, Dept. of Radiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- No past medical history of cardiac disease.
- No cardiovascular risk factors (e.g. diabetes or hypertension)
Exclusion Criteria:
- Contraindications for cardiac MR
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Myocarditis
Patients with strong clinical evidence for acute myocarditis (recent infection, elevated troponin and white blood cell count).
|
|
|
Healthy Controls
Healthy volunteers without any signs of cardiac disease.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myocardial T1 relaxation time
Aikaikkuna: Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
|
Changes in myocardial T1 relaxation time is of interest in patients with acute myocarditis.
T1 relaxation times will be directly obtained from the T1 maps through ROI analysis.
T1 maps will be analyzed using a segmental approach.
T1 relaxation times are given in [ms].
|
Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
|
|
Myocardial T2 relaxation time
Aikaikkuna: Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
|
Changes in myocardial T2 relaxation time is of interest in patients with acute myocarditis.
T2 relaxation times will be directly obtained from T2 maps through ROI analysis.
T2 maps will be analyzed using a segmental approach.
T2 relaxation times are given in [ms].
|
Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
|
|
Myocardial ECV measurements
Aikaikkuna: Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
|
Changes in myocardial ECV parameters is of interest in patients with acute myocarditis. Hematocrit corrected ECV will be calculated using pre- and post-contrast T1 values for myocardium and blood pool using following formula: ECV= (1⁄T1 "myocardium post contrast"-1⁄T1 "myocadium pre contrast")/(1⁄T1 "blood post contrast"-1⁄ T1 "blood pre contrast") x (1-hematocrit). ECV is given in percentage. |
Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
|
|
Myocardial strain analysis (focussed on longitudinal strain)
Aikaikkuna: Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
|
Changes in longitudinal strain as determined by echocardiography has been described in patient with acute myocarditis.
In our study longitudinal strain is measured using feature tracking, which allows for strain calculation from standard MR cine datasets.
|
Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Luetkens JA, Doerner J, Thomas DK, Dabir D, Gieseke J, Sprinkart AM, Fimmers R, Stehning C, Homsi R, Schwab JO, Schild H, Naehle CP. Acute myocarditis: multiparametric cardiac MR imaging. Radiology. 2014 Nov;273(2):383-92. doi: 10.1148/radiol.14132540. Epub 2014 Jun 6.
- Luetkens JA, Homsi R, Sprinkart AM, Doerner J, Dabir D, Kuetting DL, Block W, Andrie R, Stehning C, Fimmers R, Gieseke J, Thomas DK, Schild HH, Naehle CP. Incremental value of quantitative CMR including parametric mapping for the diagnosis of acute myocarditis. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Feb;17(2):154-61. doi: 10.1093/ehjci/jev246. Epub 2015 Oct 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 150/13.2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .