- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02299856
Cardiac Magnetic Resonance in Acute Myocarditis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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NRW
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Bonn, NRW, Alemania, 53127
- University of Bonn, Dept. of Radiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- No past medical history of cardiac disease.
- No cardiovascular risk factors (e.g. diabetes or hypertension)
Exclusion Criteria:
- Contraindications for cardiac MR
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Myocarditis
Patients with strong clinical evidence for acute myocarditis (recent infection, elevated troponin and white blood cell count).
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Healthy Controls
Healthy volunteers without any signs of cardiac disease.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Myocardial T1 relaxation time
Periodo de tiempo: Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
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Changes in myocardial T1 relaxation time is of interest in patients with acute myocarditis.
T1 relaxation times will be directly obtained from the T1 maps through ROI analysis.
T1 maps will be analyzed using a segmental approach.
T1 relaxation times are given in [ms].
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Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
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Myocardial T2 relaxation time
Periodo de tiempo: Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
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Changes in myocardial T2 relaxation time is of interest in patients with acute myocarditis.
T2 relaxation times will be directly obtained from T2 maps through ROI analysis.
T2 maps will be analyzed using a segmental approach.
T2 relaxation times are given in [ms].
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Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
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Myocardial ECV measurements
Periodo de tiempo: Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
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Changes in myocardial ECV parameters is of interest in patients with acute myocarditis. Hematocrit corrected ECV will be calculated using pre- and post-contrast T1 values for myocardium and blood pool using following formula: ECV= (1⁄T1 "myocardium post contrast"-1⁄T1 "myocadium pre contrast")/(1⁄T1 "blood post contrast"-1⁄ T1 "blood pre contrast") x (1-hematocrit). ECV is given in percentage. |
Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
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Myocardial strain analysis (focussed on longitudinal strain)
Periodo de tiempo: Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
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Changes in longitudinal strain as determined by echocardiography has been described in patient with acute myocarditis.
In our study longitudinal strain is measured using feature tracking, which allows for strain calculation from standard MR cine datasets.
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Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Luetkens JA, Doerner J, Thomas DK, Dabir D, Gieseke J, Sprinkart AM, Fimmers R, Stehning C, Homsi R, Schwab JO, Schild H, Naehle CP. Acute myocarditis: multiparametric cardiac MR imaging. Radiology. 2014 Nov;273(2):383-92. doi: 10.1148/radiol.14132540. Epub 2014 Jun 6.
- Luetkens JA, Homsi R, Sprinkart AM, Doerner J, Dabir D, Kuetting DL, Block W, Andrie R, Stehning C, Fimmers R, Gieseke J, Thomas DK, Schild HH, Naehle CP. Incremental value of quantitative CMR including parametric mapping for the diagnosis of acute myocarditis. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Feb;17(2):154-61. doi: 10.1093/ehjci/jev246. Epub 2015 Oct 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 150/13.2
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