Cardiac Magnetic Resonance in Acute Myocarditis
9. Dezember 2015 aktualisiert von: Claas P. Naehle, University Hospital, Bonn
Cardiac magnetic resonance (MR) is an established noninvasive diagnostic tool for detection of acute myocarditis.
Diagnosis of myocarditis at 1.5T is currently made with the help of the Lake Louise Criteria (two of three criteria have to be positive in order to establish the diagnosis).
Although these criteria are accepted and widely used in clinical routine, several disadvantages exist.
Newer parameters like myocardial T1 and T2 mapping, extracellular volume fraction (ECV) and myocardial strain analysis have the potential to complement or even replace some of the Lake Louise Criteria and further enhance the diagnostic performance of cardiac MR in patients suspected of having acute myocarditis.
The aim of our study is to evaluate the diagnostic performance of a comprehensive cardiac MR protocol in patients with acute myocarditis.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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NRW
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Bonn, NRW, Deutschland, 53127
- University of Bonn, Dept. of Radiology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patients are included in the myocarditis group if they showed clinical evidence of acute myocarditis(acute chest pain, history of viral infection, elevated white blood cell count, ECG changes and/or elevated troponin).
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- No past medical history of cardiac disease.
- No cardiovascular risk factors (e.g. diabetes or hypertension)
Exclusion Criteria:
- Contraindications for cardiac MR
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Myocarditis
Patients with strong clinical evidence for acute myocarditis (recent infection, elevated troponin and white blood cell count).
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Healthy Controls
Healthy volunteers without any signs of cardiac disease.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Myocardial T1 relaxation time
Zeitfenster: Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
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Changes in myocardial T1 relaxation time is of interest in patients with acute myocarditis.
T1 relaxation times will be directly obtained from the T1 maps through ROI analysis.
T1 maps will be analyzed using a segmental approach.
T1 relaxation times are given in [ms].
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Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
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Myocardial T2 relaxation time
Zeitfenster: Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
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Changes in myocardial T2 relaxation time is of interest in patients with acute myocarditis.
T2 relaxation times will be directly obtained from T2 maps through ROI analysis.
T2 maps will be analyzed using a segmental approach.
T2 relaxation times are given in [ms].
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Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
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Myocardial ECV measurements
Zeitfenster: Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
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Changes in myocardial ECV parameters is of interest in patients with acute myocarditis. Hematocrit corrected ECV will be calculated using pre- and post-contrast T1 values for myocardium and blood pool using following formula: ECV= (1⁄T1 "myocardium post contrast"-1⁄T1 "myocadium pre contrast")/(1⁄T1 "blood post contrast"-1⁄ T1 "blood pre contrast") x (1-hematocrit). ECV is given in percentage. |
Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
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Myocardial strain analysis (focussed on longitudinal strain)
Zeitfenster: Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
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Changes in longitudinal strain as determined by echocardiography has been described in patient with acute myocarditis.
In our study longitudinal strain is measured using feature tracking, which allows for strain calculation from standard MR cine datasets.
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Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Luetkens JA, Doerner J, Thomas DK, Dabir D, Gieseke J, Sprinkart AM, Fimmers R, Stehning C, Homsi R, Schwab JO, Schild H, Naehle CP. Acute myocarditis: multiparametric cardiac MR imaging. Radiology. 2014 Nov;273(2):383-92. doi: 10.1148/radiol.14132540. Epub 2014 Jun 6.
- Luetkens JA, Homsi R, Sprinkart AM, Doerner J, Dabir D, Kuetting DL, Block W, Andrie R, Stehning C, Fimmers R, Gieseke J, Thomas DK, Schild HH, Naehle CP. Incremental value of quantitative CMR including parametric mapping for the diagnosis of acute myocarditis. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Feb;17(2):154-61. doi: 10.1093/ehjci/jev246. Epub 2015 Oct 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 150/13.2
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