- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02299856
Cardiac Magnetic Resonance in Acute Myocarditis
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Niemcy, 53127
- University of Bonn, Dept. of Radiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- No past medical history of cardiac disease.
- No cardiovascular risk factors (e.g. diabetes or hypertension)
Exclusion Criteria:
- Contraindications for cardiac MR
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Myocarditis
Patients with strong clinical evidence for acute myocarditis (recent infection, elevated troponin and white blood cell count).
|
|
Healthy Controls
Healthy volunteers without any signs of cardiac disease.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Myocardial T1 relaxation time
Ramy czasowe: Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
|
Changes in myocardial T1 relaxation time is of interest in patients with acute myocarditis.
T1 relaxation times will be directly obtained from the T1 maps through ROI analysis.
T1 maps will be analyzed using a segmental approach.
T1 relaxation times are given in [ms].
|
Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
|
Myocardial T2 relaxation time
Ramy czasowe: Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
|
Changes in myocardial T2 relaxation time is of interest in patients with acute myocarditis.
T2 relaxation times will be directly obtained from T2 maps through ROI analysis.
T2 maps will be analyzed using a segmental approach.
T2 relaxation times are given in [ms].
|
Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
|
Myocardial ECV measurements
Ramy czasowe: Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
|
Changes in myocardial ECV parameters is of interest in patients with acute myocarditis. Hematocrit corrected ECV will be calculated using pre- and post-contrast T1 values for myocardium and blood pool using following formula: ECV= (1⁄T1 "myocardium post contrast"-1⁄T1 "myocadium pre contrast")/(1⁄T1 "blood post contrast"-1⁄ T1 "blood pre contrast") x (1-hematocrit). ECV is given in percentage. |
Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
|
Myocardial strain analysis (focussed on longitudinal strain)
Ramy czasowe: Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
|
Changes in longitudinal strain as determined by echocardiography has been described in patient with acute myocarditis.
In our study longitudinal strain is measured using feature tracking, which allows for strain calculation from standard MR cine datasets.
|
Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Luetkens JA, Doerner J, Thomas DK, Dabir D, Gieseke J, Sprinkart AM, Fimmers R, Stehning C, Homsi R, Schwab JO, Schild H, Naehle CP. Acute myocarditis: multiparametric cardiac MR imaging. Radiology. 2014 Nov;273(2):383-92. doi: 10.1148/radiol.14132540. Epub 2014 Jun 6.
- Luetkens JA, Homsi R, Sprinkart AM, Doerner J, Dabir D, Kuetting DL, Block W, Andrie R, Stehning C, Fimmers R, Gieseke J, Thomas DK, Schild HH, Naehle CP. Incremental value of quantitative CMR including parametric mapping for the diagnosis of acute myocarditis. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Feb;17(2):154-61. doi: 10.1093/ehjci/jev246. Epub 2015 Oct 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 150/13.2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .