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Cardiac Magnetic Resonance in Acute Myocarditis

9 dicembre 2015 aggiornato da: Claas P. Naehle, University Hospital, Bonn
Cardiac magnetic resonance (MR) is an established noninvasive diagnostic tool for detection of acute myocarditis. Diagnosis of myocarditis at 1.5T is currently made with the help of the Lake Louise Criteria (two of three criteria have to be positive in order to establish the diagnosis). Although these criteria are accepted and widely used in clinical routine, several disadvantages exist. Newer parameters like myocardial T1 and T2 mapping, extracellular volume fraction (ECV) and myocardial strain analysis have the potential to complement or even replace some of the Lake Louise Criteria and further enhance the diagnostic performance of cardiac MR in patients suspected of having acute myocarditis. The aim of our study is to evaluate the diagnostic performance of a comprehensive cardiac MR protocol in patients with acute myocarditis.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • NRW
      • Bonn, NRW, Germania, 53127
        • University of Bonn, Dept. of Radiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients are included in the myocarditis group if they showed clinical evidence of acute myocarditis(acute chest pain, history of viral infection, elevated white blood cell count, ECG changes and/or elevated troponin).

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • No past medical history of cardiac disease.
  • No cardiovascular risk factors (e.g. diabetes or hypertension)

Exclusion Criteria:

  • Contraindications for cardiac MR

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Myocarditis
Patients with strong clinical evidence for acute myocarditis (recent infection, elevated troponin and white blood cell count).
Healthy Controls
Healthy volunteers without any signs of cardiac disease.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Myocardial T1 relaxation time
Lasso di tempo: Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
Changes in myocardial T1 relaxation time is of interest in patients with acute myocarditis. T1 relaxation times will be directly obtained from the T1 maps through ROI analysis. T1 maps will be analyzed using a segmental approach. T1 relaxation times are given in [ms].
Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
Myocardial T2 relaxation time
Lasso di tempo: Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
Changes in myocardial T2 relaxation time is of interest in patients with acute myocarditis. T2 relaxation times will be directly obtained from T2 maps through ROI analysis. T2 maps will be analyzed using a segmental approach. T2 relaxation times are given in [ms].
Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
Myocardial ECV measurements
Lasso di tempo: Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.

Changes in myocardial ECV parameters is of interest in patients with acute myocarditis. Hematocrit corrected ECV will be calculated using pre- and post-contrast T1 values for myocardium and blood pool using following formula:

ECV= (1⁄T1 "myocardium post contrast"-1⁄T1 "myocadium pre contrast")/(1⁄T1 "blood post contrast"-1⁄ T1 "blood pre contrast") x (1-hematocrit).

ECV is given in percentage.

Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
Myocardial strain analysis (focussed on longitudinal strain)
Lasso di tempo: Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
Changes in longitudinal strain as determined by echocardiography has been described in patient with acute myocarditis. In our study longitudinal strain is measured using feature tracking, which allows for strain calculation from standard MR cine datasets.
Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

24 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 150/13.2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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