Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Cardiac Magnetic Resonance in Acute Myocarditis

9 décembre 2015 mis à jour par: Claas P. Naehle, University Hospital, Bonn
Cardiac magnetic resonance (MR) is an established noninvasive diagnostic tool for detection of acute myocarditis. Diagnosis of myocarditis at 1.5T is currently made with the help of the Lake Louise Criteria (two of three criteria have to be positive in order to establish the diagnosis). Although these criteria are accepted and widely used in clinical routine, several disadvantages exist. Newer parameters like myocardial T1 and T2 mapping, extracellular volume fraction (ECV) and myocardial strain analysis have the potential to complement or even replace some of the Lake Louise Criteria and further enhance the diagnostic performance of cardiac MR in patients suspected of having acute myocarditis. The aim of our study is to evaluate the diagnostic performance of a comprehensive cardiac MR protocol in patients with acute myocarditis.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

84

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • NRW
      • Bonn, NRW, Allemagne, 53127
        • University of Bonn, Dept. of Radiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients are included in the myocarditis group if they showed clinical evidence of acute myocarditis(acute chest pain, history of viral infection, elevated white blood cell count, ECG changes and/or elevated troponin).

La description

Inclusion Criteria:

  • No past medical history of cardiac disease.
  • No cardiovascular risk factors (e.g. diabetes or hypertension)

Exclusion Criteria:

  • Contraindications for cardiac MR

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Myocarditis
Patients with strong clinical evidence for acute myocarditis (recent infection, elevated troponin and white blood cell count).
Autre: Cardiac magnetic resonance scan
Healthy Controls
Healthy volunteers without any signs of cardiac disease.
Autre: Cardiac magnetic resonance scan

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Myocardial T1 relaxation time
Délai: Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
Changes in myocardial T1 relaxation time is of interest in patients with acute myocarditis. T1 relaxation times will be directly obtained from the T1 maps through ROI analysis. T1 maps will be analyzed using a segmental approach. T1 relaxation times are given in [ms].
Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
Myocardial T2 relaxation time
Délai: Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
Changes in myocardial T2 relaxation time is of interest in patients with acute myocarditis. T2 relaxation times will be directly obtained from T2 maps through ROI analysis. T2 maps will be analyzed using a segmental approach. T2 relaxation times are given in [ms].
Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
Myocardial ECV measurements
Délai: Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.

Changes in myocardial ECV parameters is of interest in patients with acute myocarditis. Hematocrit corrected ECV will be calculated using pre- and post-contrast T1 values for myocardium and blood pool using following formula:

ECV= (1⁄T1 "myocardium post contrast"-1⁄T1 "myocadium pre contrast")/(1⁄T1 "blood post contrast"-1⁄ T1 "blood pre contrast") x (1-hematocrit).

ECV is given in percentage.
Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
Myocardial strain analysis (focussed on longitudinal strain)
Délai: Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.
Changes in longitudinal strain as determined by echocardiography has been described in patient with acute myocarditis. In our study longitudinal strain is measured using feature tracking, which allows for strain calculation from standard MR cine datasets.
Measurement will be performed within 2 weeks after MRI scan.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bonn

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2014

Première publication (Estimation)

24 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 150/13.2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner