- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02300714
Fluoroskopicky naváděný epidurální blok ve středotorakální oblasti: Srovnání předozadního versus šikmého pohledu
20. března 2019 aktualizováno: Yonsei University
Srovnání metody anterioposteriorního versus šikmého pohledu pro fluoroskopicky řízenou epidurální blokádu ve střední hrudní oblasti.
Vyšetřovatelé hodnotí rozdíly v celkové době záření a technické proveditelnosti mezi metodou anterioposteriorního a šikmého pohledu.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti, u kterých byla naplánována transforaminální epidurální injekce do střední hrudní oblasti (T5-T7)
Kritéria vyloučení:
- Alergie na lokální anestetikum, koagulopatie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina AP
šikmý pohled při transforaminální epidurální blokádě
|
|
|
Aktivní komparátor: OB skupina
šikmý pohled při transforaminální epidurální blokádě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková doba expozice záření
Časové okno: ihned ≤1 sekundu po potvrzení úspěšné epidurální injekce
|
Celková doba radiační expozice během celého epidurálního výkonu.
|
ihned ≤1 sekundu po potvrzení úspěšné epidurální injekce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet přenastavení jehly
Časové okno: ihned ≤1 sekundu po potvrzení úspěšné epidurální injekce
|
Počet přenastavení jehly pro úspěšnou epidurální injekci
|
ihned ≤1 sekundu po potvrzení úspěšné epidurální injekce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
14. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
14. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
25. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2014-0822
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .