- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02300714
Fluoroskopisk veiledet epiduralblokk i Midthoracic Region: En sammenligning av anterioposterior versus oblique view-tilnærming
20. mars 2019 oppdatert av: Yonsei University
En sammenligning av anterioposterior versus oblique view tilnærmingsmetode for fluoroskopisk guidet epidural blokkering i midthoracic regionen.
Etterforskerne evaluerer forskjeller på total strålingstid og teknisk gjennomførbarhet mellom anterioposterior og oblique view metode.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter som var planlagt for den transforaminale epiduralinjeksjonen i midthorakalt område (T5-T7)
Ekskluderingskriterier:
- Lokalbedøvelsesallergi, koagulopati
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: AP-gruppen
skråsiktstilnærming under transforaminal epiduralblokk
|
|
|
Aktiv komparator: OB-gruppen
skråsiktstilnærming under transforaminal epiduralblokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total strålingseksponeringstid
Tidsramme: umiddelbart ≤1 sek etter bekreftelse på vellykket epidural injeksjon
|
Total strålingseksponeringstid under hele epiduralprosedyren.
|
umiddelbart ≤1 sek etter bekreftelse på vellykket epidural injeksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall nålejusteringer
Tidsramme: umiddelbart ≤1 sek etter bekreftelse på vellykket epidural injeksjon
|
Antall nålejusteringer for vellykket epidural injeksjon
|
umiddelbart ≤1 sek etter bekreftelse på vellykket epidural injeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2014
Primær fullføring (Faktiske)
14. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
14. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
25. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2014-0822
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .