- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02300714
Fluoroscopisch geleid epiduraal blok in de midthoracale regio: een vergelijking van anterioposterieure versus schuine kijkbenadering
20 maart 2019 bijgewerkt door: Yonsei University
Een vergelijking van anterioposterieure versus schuine kijkmethode voor fluoroscopisch geleide epidurale blokkade in het midthoracale gebied.
De onderzoekers evalueren verschillen in totale bestralingstijd en technische haalbaarheid tussen anterioposterieure en oblique view-benaderingsmethode.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die gepland waren voor de transforaminale epidurale injectie in de midthoracale regio (T5-T7)
Uitsluitingscriteria:
- Lokale anesthesieallergie, coagulopathie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: AP groep
schuine kijkbenadering tijdens transforaminale epidurale blokkade
|
|
|
Actieve vergelijker: OB-groep
schuine kijkbenadering tijdens transforaminale epidurale blokkade
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale blootstellingstijd aan straling
Tijdsspanne: onmiddellijk ≤1 sec na de bevestiging van succesvolle epidurale injectie
|
Totale blootstelling aan straling tijdens de gehele epidurale procedure.
|
onmiddellijk ≤1 sec na de bevestiging van succesvolle epidurale injectie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal naaldaanpassingen
Tijdsspanne: onmiddellijk ≤1 sec na de bevestiging van succesvolle epidurale injectie
|
Het aantal naaldaanpassingen voor succesvolle epidurale injectie
|
onmiddellijk ≤1 sec na de bevestiging van succesvolle epidurale injectie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
25 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2014-0822
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .