- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02300714
Durchleuchtungsgesteuerter epiduraler Block im mittleren Brustbereich: Ein Vergleich des anterioposterioren mit dem Schrägansicht-Ansatz
20. März 2019 aktualisiert von: Yonsei University
Ein Vergleich der anterioposterioren mit der Schrägansicht-Ansatzmethode für eine fluoroskopisch geführte Epiduralblockade im mittleren Brustbereich.
Die Forscher bewerten Unterschiede in der Gesamtbestrahlungszeit und der technischen Machbarkeit zwischen der anterioposterioren und der Schrägansicht-Ansatzmethode.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, bei denen eine transforaminale epidurale Injektion im mittleren Brustbereich (T5-T7) vorgesehen war
Ausschlusskriterien:
- Lokalanästhetika-Allergie, Koagulopathie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: AP-Gruppe
Schrägansicht-Zugang bei transforaminaler Epiduralblockade
|
|
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Aktiver Komparator: OB-Gruppe
Schrägansicht-Zugang bei transforaminaler Epiduralblockade
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtzeit der Strahlenexposition
Zeitfenster: unmittelbar ≤ 1 Sekunde nach Bestätigung der erfolgreichen epiduralen Injektion
|
Gesamte Strahlenexpositionszeit während des gesamten epiduralen Eingriffs.
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unmittelbar ≤ 1 Sekunde nach Bestätigung der erfolgreichen epiduralen Injektion
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Anzahl der Nadelnachstellungen
Zeitfenster: unmittelbar ≤ 1 Sekunde nach Bestätigung der erfolgreichen epiduralen Injektion
|
Die Anzahl der Neueinstellungen der Nadel für eine erfolgreiche epidurale Injektion
|
unmittelbar ≤ 1 Sekunde nach Bestätigung der erfolgreichen epiduralen Injektion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2014-0822
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