- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02318238
Srovnání mezi 6minutovým testem chůze, 6minutovým testem v kroku a 4metrovou rychlostí chůze
11. prosince 2014 aktualizováno: G.Reychler, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Účelem této studie je najít alternativu k šestiminutovému testu chůze ověřením šestiminutového kroku a čtyřmetrové rychlosti chůze u zdravých dětí.
Oba testy byly dříve validovány u dospělých a je snazší je dosáhnout v mimonemocničním prostředí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
74
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie
- Clinique Universitaire Saint-Luc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý
Kritéria vyloučení:
- onemocnění plic
- nadváhu
- ortopedické postižení, které může zpomalit subjekt během provádění testů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 6minutový test chůze
chůze po dobu 6 minut
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 6minutový krokový test
krokování po dobu 6 minut
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 4 metry rychlost chůze
chůze co nejrychleji na 4 metry
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ušlá vzdálenost
Časové okno: V 6 minutách
|
Vzdálenost, kterou subjekty ušly během 6minutového testu chůze
|
V 6 minutách
|
|
Kroky se počítají
Časové okno: V 6 minutách
|
Počet kroků zvyšoval a snižoval subjekt během 6minutového krokového testu
|
V 6 minutách
|
|
Čas
Časové okno: za 1 minutu
|
Čas jít čtyři metry
|
za 1 minutu
|
|
Rychlost 6MWT
Časové okno: v 6 minutách
|
Rychlost subjektu (počet metrů/minutu) během 6minutového testu chůze
|
v 6 minutách
|
|
Rychlost 6MST
Časové okno: v 6 minutách
|
Počet kroků/minutu během 6minutového krokového testu
|
v 6 minutách
|
|
Rychlost 4MGS
Časové okno: za 1 minutu
|
Počet metrů za sekundu během čtyřmetrové rychlosti chůze
|
za 1 minutu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dušnost
Časové okno: v 6 minutách
|
Dušnost se měří vizuální analogovou stupnicí
|
v 6 minutách
|
|
Vnímaná námaha
Časové okno: v 6 minutách
|
Vnímání námahy se měří stupnicí vnímané námahy
|
v 6 minutách
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: v 6 minutách
|
Po každém testu byla měřena srdeční frekvence
|
v 6 minutách
|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: v 6 minutách
|
Po každém testu byla měřena saturace kyslíkem
|
v 6 minutách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sophie De Wulf, UCL
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
17. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FT001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .