- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02318238
6 minuutin kävelytestin, 6 minuutin askeltestin ja 4 metrin kävelynopeuden vertailu
torstai 11. joulukuuta 2014 päivittänyt: G.Reychler, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää vaihtoehto kuuden minuutin kävelytestille validoimalla kuuden minuutin askeltesti ja neljän metrin kävelynopeus terveillä lapsilla.
Molemmat testit validoitiin aiemmin aikuisilla, ja ne on helpompi suorittaa muissa kuin sairaalaympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia
- Clinique Universitaire Saint-Luc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä
Poissulkemiskriteerit:
- keuhkosairaus
- ylipainoinen
- ortopedinen vamma, joka voi hidastaa tutkittavaa testin suorittamisen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 6 minuutin kävelytesti
kävelyä 6 minuutin ajan
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 6 minuutin askeltesti
astumassa 6 minuutin aikana
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 4 metrin kävelynopeus
kävelemään mahdollisimman nopeasti 4 metriä
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelymatka
Aikaikkuna: 6 minuutin kohdalla
|
Koehenkilöiden kävelemä matka 6 minuutin kävelytestin aikana
|
6 minuutin kohdalla
|
|
Vaiheet lasketaan
Aikaikkuna: 6 minuutin kohdalla
|
Askelmäärä nostettiin ja laskettiin kohdekohtaisesti 6 minuutin askeltestin aikana
|
6 minuutin kohdalla
|
|
Aika
Aikaikkuna: 1 minuutin kohdalla
|
Aika kävellä neljä metriä
|
1 minuutin kohdalla
|
|
6MWT nopeus
Aikaikkuna: 6 minuutin kohdalla
|
Koehenkilön nopeus (metrejä/minuutti) 6 minuutin kävelytestin aikana
|
6 minuutin kohdalla
|
|
6MST nopeus
Aikaikkuna: 6 minuutin kohdalla
|
Askelmäärä minuutissa 6 minuutin askeltestin aikana
|
6 minuutin kohdalla
|
|
4MGS nopeus
Aikaikkuna: 1 minuutin kohdalla
|
Metrien määrä sekunnissa neljän metrin kävelynopeuden aikana
|
1 minuutin kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 6 minuutin kohdalla
|
Hengenahdistus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla
|
6 minuutin kohdalla
|
|
Koettu rasitus
Aikaikkuna: 6 minuutin kohdalla
|
Havaitseva rasitus mitataan havaintorasitusasteikolla
|
6 minuutin kohdalla
|
|
Syke
Aikaikkuna: 6 minuutin kohdalla
|
Syke mitattiin jokaisen testin jälkeen
|
6 minuutin kohdalla
|
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: 6 minuutin kohdalla
|
Happisaturaatio mitattiin jokaisen testin jälkeen
|
6 minuutin kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sophie De Wulf, UCL
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FT001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .