- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02318238
Vergleich zwischen 6-Minuten-Gehtest, 6-Minuten-Schritttest und 4-Meter-Geschwindigkeit
11. Dezember 2014 aktualisiert von: G.Reychler, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Ziel dieser Studie ist es, eine Alternative zum Sechs-Minuten-Gehtest zu finden, indem der Sechs-Minuten-Schritttest und die Vier-Meter-Gehgeschwindigkeit bei gesunden Kindern validiert werden.
Beide Tests wurden zuvor bei Erwachsenen validiert und sind außerhalb des Krankenhauses einfacher durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
74
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Brussels, Belgien
- Clinique Universitaire Saint-Luc
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund
Ausschlusskriterien:
- eine Lungenerkrankung
- ein Übergewicht
- eine orthopädische Behinderung, die den Probanden während der Testdurchführung verlangsamen kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 6 Minuten Gehtest
6 Minuten zu Fuß
|
Andere Namen:
|
|
Experimental: 6-Minuten-Stufentest
Schritt für 6 Minuten
|
Andere Namen:
|
|
Experimental: 4 Meter Schrittgeschwindigkeit
so schnell wie möglich auf 4 Metern gehen
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zu Fuß erreichbar
Zeitfenster: Bei 6 Minuten
|
Die Entfernung, die von Probanden während eines 6-Minuten-Gehtests zurückgelegt wurde
|
Bei 6 Minuten
|
|
Schritte zählen
Zeitfenster: Bei 6 Minuten
|
Stufenzahl erhöht und verringert durch den Probanden während eines 6-minütigen Stufentests
|
Bei 6 Minuten
|
|
Zeit
Zeitfenster: bei 1min
|
Zeit, vier Meter zu gehen
|
bei 1min
|
|
6 MWT-Geschwindigkeit
Zeitfenster: bei 6 Minuten
|
Die Geschwindigkeit der Probanden (Anzahl Meter/Minute) während des 6-Minuten-Gehtests
|
bei 6 Minuten
|
|
6MST-Geschwindigkeit
Zeitfenster: bei 6 Minuten
|
Anzahl der Schritte/Minute während des 6-Minuten-Stufentests
|
bei 6 Minuten
|
|
4MGS-Geschwindigkeit
Zeitfenster: bei 1min
|
Anzahl der Meter/Sekunde während der Vier-Meter-Ganggeschwindigkeit
|
bei 1min
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dyspnoe
Zeitfenster: bei 6 Minuten
|
Dyspnoe wird durch eine visuelle Analogskala gemessen
|
bei 6 Minuten
|
|
Gefühlte Anstrengung
Zeitfenster: bei 6 Minuten
|
Die wahrgenommene Anstrengung wird durch eine wahrgenommene Anstrengungsskala gemessen
|
bei 6 Minuten
|
|
Pulsschlag
Zeitfenster: bei 6 Minuten
|
Die Herzfrequenz wurde nach jedem Test gemessen
|
bei 6 Minuten
|
|
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: bei 6 Minuten
|
Die Sauerstoffsättigung wurde nach jedem Test gemessen
|
bei 6 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sophie De Wulf, UCL
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FT001
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