- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02318238
Porównanie między 6-minutowym testem marszu, 6-minutowym testem krokowym i 4-metrową prędkością chodu
11 grudnia 2014 zaktualizowane przez: G.Reychler, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Celem tego badania jest znalezienie alternatywy dla sześciominutowego testu marszu poprzez walidację sześciominutowego testu krokowego i czterometrowej prędkości chodu u zdrowych dzieci.
Oba testy zostały wcześniej zwalidowane u dorosłych i są łatwiejsze do przeprowadzenia w warunkach pozaszpitalnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia
- Clinique Universitaire Saint-Luc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- choroba płuc
- nadwaga
- niepełnosprawność ortopedyczna, która może spowolnić badanego podczas wykonywania testów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 6-minutowy test marszu
chodzenie przez 6 minut
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 6-minutowy test krokowy
stąpanie przez 6 minut
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Prędkość chodu 4 metry
chodzenie tak szybko, jak to możliwe na 4 metrach
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przebyta odległość
Ramy czasowe: Po 6 minutach
|
Dystans pokonany przez osoby badane podczas 6-minutowego testu marszu
|
Po 6 minutach
|
|
Liczą się kroki
Ramy czasowe: Po 6 minutach
|
Liczba stopni podnoszonych i opuszczanych przez badanego podczas 6-minutowego testu krokowego
|
Po 6 minutach
|
|
Czas
Ramy czasowe: po 1 minucie
|
Czas przejść cztery metry
|
po 1 minucie
|
|
Prędkość 6MWT
Ramy czasowe: po 6 minutach
|
Szybkość badanych (liczba metrów/minutę) podczas 6-minutowego testu marszu
|
po 6 minutach
|
|
Prędkość 6MST
Ramy czasowe: po 6 minutach
|
Liczba kroków na minutę podczas 6-minutowego testu krokowego
|
po 6 minutach
|
|
Szybkość 4MGS
Ramy czasowe: po 1 minucie
|
Liczba metrów/sekundę podczas czterometrowej prędkości chodu
|
po 1 minucie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Duszność
Ramy czasowe: po 6 minutach
|
Duszność mierzy się za pomocą wizualnej skali analogowej
|
po 6 minutach
|
|
Postrzegany wysiłek
Ramy czasowe: po 6 minutach
|
Postrzegany wysiłek jest mierzony za pomocą skali odczuwanego wysiłku
|
po 6 minutach
|
|
Tętno
Ramy czasowe: po 6 minutach
|
Tętno mierzono po każdym teście
|
po 6 minutach
|
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: po 6 minutach
|
Po każdym teście mierzono nasycenie tlenem
|
po 6 minutach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sophie De Wulf, UCL
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FT001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .