- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02318238
Comparação entre o teste de caminhada de 6 minutos, teste de passo de 6 minutos e velocidade de marcha de 4 metros
11 de dezembro de 2014 atualizado por: G.Reychler, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
O objetivo deste estudo é encontrar uma alternativa ao teste de caminhada de seis minutos, validando o teste do degrau de seis minutos e a velocidade de marcha de quatro metros em crianças saudáveis.
Ambos os testes foram previamente validados em adultos e são mais fáceis de realizar em ambientes não hospitalares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica
- Clinique Universitaire Saint-Luc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável
Critério de exclusão:
- uma doença pulmonar
- um excesso de peso
- uma deficiência ortopédica que pode desacelerar o sujeito durante a execução dos testes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Teste de caminhada de 6 minutos
caminhando durante 6 minutos
|
Outros nomes:
|
|
Experimental: Teste de degrau de 6 minutos
pisando durante 6 minutos
|
Outros nomes:
|
|
Experimental: Velocidade de marcha de 4 metros
andando o mais rápido possível em 4 metros
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância percorrida
Prazo: Aos 6 minutos
|
A distância percorrida pelos sujeitos durante um teste de caminhada de 6 minutos
|
Aos 6 minutos
|
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Contagem de passos
Prazo: Aos 6 minutos
|
Número de passos aumentados e diminuídos pelo sujeito durante um teste de passos de 6 minutos
|
Aos 6 minutos
|
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Tempo
Prazo: em 1 minuto
|
Hora de caminhar quatro metros
|
em 1 minuto
|
|
Velocidade 6MWT
Prazo: aos 6 minutos
|
Velocidade do sujeito (número de metros/minuto) durante o teste de caminhada de 6 minutos
|
aos 6 minutos
|
|
Velocidade 6MST
Prazo: aos 6 minutos
|
Número de passos/minuto durante o teste de passos de 6 minutos
|
aos 6 minutos
|
|
Velocidade 4MGS
Prazo: em 1 minuto
|
Número de metros/segundo durante a velocidade de marcha de quatro metros
|
em 1 minuto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dispnéia
Prazo: aos 6 minutos
|
A dispneia é medida por uma escala visual analógica
|
aos 6 minutos
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Esforço percebido
Prazo: aos 6 minutos
|
A percepção de esforço é medida por uma escala de percepção de esforço
|
aos 6 minutos
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: aos 6 minutos
|
A frequência cardíaca foi medida após cada teste
|
aos 6 minutos
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Saturação de oxigênio
Prazo: aos 6 minutos
|
A saturação de oxigênio foi medida após cada teste
|
aos 6 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Sophie De Wulf, UCL
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FT001
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