- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02318238
Sammenligning mellem 6 minutters gangtest, 6 minutters trintest og 4 meter ganghastighed
11. december 2014 opdateret af: G.Reychler, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Formålet med denne undersøgelse er at finde et alternativ til seks minutters gangtesten ved at validere seks minutters skridttest og fire meters ganghastighed hos raske børn.
Begge tests blev tidligere valideret hos voksne og er nemmere at opnå i ikke-hospitale omgivelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
74
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien
- Clinique Universitaire Saint-Luc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund og rask
Ekskluderingskriterier:
- en lungesygdom
- en overvægtig
- et ortopædisk handicap, som kan bremse forsøgspersonen under testudførelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 6 minutters gangtest
gang i 6 minutter
|
Andre navne:
|
Eksperimentel: 6 minutters trintest
trin i 6 minutter
|
Andre navne:
|
Eksperimentel: 4 meter ganghastighed
gå så hurtigt som muligt på 4 meter
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gåafstand
Tidsramme: Efter 6 minutter
|
Den distance, forsøgspersoner gik under en 6 minutters gangtest
|
Efter 6 minutter
|
Skridt tæller
Tidsramme: Efter 6 minutter
|
Antallet af trin hæves og sænkes efter emne under en 6 minutters trintest
|
Efter 6 minutter
|
Tid
Tidsramme: på 1 minut
|
Tid til at gå fire meter
|
på 1 minut
|
6MWT hastighed
Tidsramme: på 6 minutter
|
Fagets hastighed (antal meter/minut) under 6 minutters gangtest
|
på 6 minutter
|
6 MST hastighed
Tidsramme: på 6 minutter
|
Antal trin/minut under 6 minutters trintesten
|
på 6 minutter
|
4MGS hastighed
Tidsramme: på 1 minut
|
Antal meter/sekund i løbet af fire meters ganghastighed
|
på 1 minut
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dyspnø
Tidsramme: på 6 minutter
|
Dyspnø måles ved en visuel analog skala
|
på 6 minutter
|
Opfattet anstrengelse
Tidsramme: på 6 minutter
|
Opfattelsesanstrengelse måles ved en opfattelsesanstrengelsesskala
|
på 6 minutter
|
Hjerterytme
Tidsramme: på 6 minutter
|
Pulsen blev målt efter hver test
|
på 6 minutter
|
Iltmætning
Tidsramme: på 6 minutter
|
Iltmætning blev målt efter hver test
|
på 6 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sophie De Wulf, UCL
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2014
Først opslået (Skøn)
17. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FT001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 6 minutters gangprøve
-
University of Campinas, BrazilAfsluttet
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Afsluttet
-
Noah GreenspanUniversity of DaytonRekruttering
-
Northumbria UniversityRoyal Victoria InfirmaryUkendtKronisk obstruktiv lungesygdom
-
KU LeuvenIkke rekrutterer endnu
-
Mansoura University Children HospitalAfsluttetPrematuritet, Mekanisk VentilationEgypten
-
Khon Kaen UniversityUkendtLungesygdom, kronisk obstruktivThailand
-
University of ZurichAktiv, ikke rekrutterendePulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | LungekarsygdommeSchweiz
-
The Netherlands Cancer InstituteRekruttering
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Chulalongkorn UniversityAfsluttetSpædbørns ernæringThailand