Confronto tra 6 Minute Walk Test, 6 Minute Step Test e 4 Meter Gait Speed
11 dicembre 2014 aggiornato da: G.Reychler, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Lo scopo di questo studio è trovare un'alternativa al test del cammino di sei minuti convalidando il test del passo di sei minuti e la velocità dell'andatura di quattro metri nei bambini sani.
Entrambi i test sono stati precedentemente convalidati negli adulti e sono più facili da ottenere in contesti non ospedalieri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
74
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Brussels, Belgio
- Clinique Universitaire Saint-Luc
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sano
Criteri di esclusione:
- una malattia polmonare
- un sovrappeso
- una disabilità ortopedica che può rallentare il soggetto durante l'esecuzione delle prove
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Prova di camminata di 6 minuti
camminando per 6 minuti
|
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Test del passo di 6 minuti
fare un passo durante 6 minuti
|
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Velocità dell'andatura di 4 metri
camminando il più velocemente possibile su 4 metri
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Distanza percorsa
Lasso di tempo: A 6 minuti
|
La distanza percorsa dai soggetti durante un test del cammino di 6 minuti
|
A 6 minuti
|
|
I passi contano
Lasso di tempo: A 6 minuti
|
Numero di passi alzato e abbassato per soggetto durante un test di passi di 6 minuti
|
A 6 minuti
|
|
Tempo
Lasso di tempo: a 1 minuto
|
È ora di camminare per quattro metri
|
a 1 minuto
|
|
Velocità 6MWT
Lasso di tempo: a 6 minuti
|
Velocità dei soggetti (numero di metri/minuto) durante il test del cammino di 6 minuti
|
a 6 minuti
|
|
Velocità 6MST
Lasso di tempo: a 6 minuti
|
Numero di passi/minuto durante il test dei passi di 6 minuti
|
a 6 minuti
|
|
Velocità 4MGS
Lasso di tempo: a 1 minuto
|
Numero di metri/secondo durante la velocità del passo di quattro metri
|
a 1 minuto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dispnea
Lasso di tempo: a 6 minuti
|
La dispnea è misurata da una scala analogica visiva
|
a 6 minuti
|
|
Sforzo percepito
Lasso di tempo: a 6 minuti
|
Lo sforzo percepito è misurato da una scala dello sforzo percepito
|
a 6 minuti
|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: a 6 minuti
|
La frequenza cardiaca è stata misurata dopo ogni test
|
a 6 minuti
|
|
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: a 6 minuti
|
La saturazione di ossigeno è stata misurata dopo ogni test
|
a 6 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sophie De Wulf, UCL
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
17 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FT001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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