- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02318238
Comparación entre la prueba de caminata de 6 minutos, la prueba de pasos de 6 minutos y la velocidad de marcha de 4 metros
11 de diciembre de 2014 actualizado por: G.Reychler, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
El propósito de este estudio es encontrar una alternativa a la prueba de caminata de seis minutos mediante la validación de la prueba de pasos de seis minutos y la velocidad de marcha de cuatro metros en niños sanos.
Ambas pruebas se validaron previamente en adultos y son más fáciles de realizar en entornos no hospitalarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brussels, Bélgica
- Clinique Universitaire Saint-Luc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable
Criterio de exclusión:
- una enfermedad pulmonar
- un sobrepeso
- una discapacidad ortopédica que puede ralentizar al sujeto durante la ejecución de las pruebas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Prueba de marcha de 6 minutos
caminando durante 6 minutos
|
Otros nombres:
|
Experimental: Prueba de pasos de 6 minutos
pisando durante 6 minutos
|
Otros nombres:
|
Experimental: Velocidad de marcha de 4 metros
caminar lo más rápido posible en 4 metros
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Distancia recorrida
Periodo de tiempo: A los 6 minutos
|
La distancia recorrida por los sujetos durante una prueba de caminata de 6 minutos
|
A los 6 minutos
|
Los pasos cuentan
Periodo de tiempo: A los 6 minutos
|
Número de pasos subidos y bajados por sujeto durante una prueba de pasos de 6 minutos
|
A los 6 minutos
|
Hora
Periodo de tiempo: en 1 minuto
|
Tiempo para caminar cuatro metros.
|
en 1 minuto
|
Velocidad 6MWT
Periodo de tiempo: a los 6 minutos
|
Velocidad de los sujetos (número de metros/minuto) durante la prueba de caminata de 6 minutos
|
a los 6 minutos
|
Velocidad 6MST
Periodo de tiempo: a los 6 minutos
|
Número de pasos/minuto durante la prueba de pasos de 6 minutos
|
a los 6 minutos
|
Velocidad 4MGS
Periodo de tiempo: en 1 minuto
|
Número de metros/segundo durante la velocidad de marcha de cuatro metros
|
en 1 minuto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Disnea
Periodo de tiempo: a los 6 minutos
|
La disnea se mide con una escala analógica visual
|
a los 6 minutos
|
Esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: a los 6 minutos
|
El esfuerzo percibido se mide mediante una escala de esfuerzo percibido
|
a los 6 minutos
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: a los 6 minutos
|
La frecuencia cardíaca se midió después de cada prueba.
|
a los 6 minutos
|
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: a los 6 minutos
|
La saturación de oxígeno se midió después de cada prueba.
|
a los 6 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Sophie De Wulf, UCL
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FT001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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