Multicentrické vyšetřování trabekulárních mikrobypassových stentů vs. laserová trabekuloplastika
20. prosince 2022 aktualizováno: Glaukos Corporation
Vyhodnotit bezpečnost a účinnost stentů Trabecular Micro-Bypass (dva stenty na studované oko) vs. laserová trabekuloplastika u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
91
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Spojené státy, 85306
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72704
-
-
California
-
Hemet, California, Spojené státy, 92545
-
-
Florida
-
Cape Coral, Florida, Spojené státy, 33904
-
-
North Carolina
-
Elizabeth City, North Carolina, Spojené státy, 27909
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76102
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
-
-
Wisconsin
-
Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53405
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
31 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Glaukom s otevřeným úhlem
Kritéria vyloučení:
- Aktivní zánět nebo edém rohovky
- Odchlípení cévnatky, výpotek, choroiditida
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chirurgický
Implantace dvou stentů Trabecular Meshwork do studovaného oka
|
Dva trabekulární meshwork Micro-Bypass stenty do studovaného oka
|
|
Aktivní komparátor: Laser
Laserová trabekuloplastika
|
Laserová trabekuloplastika
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení IOP
Časové okno: až 24 měsíců
|
až 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
% snížení NOT
Časové okno: až 24 měsíců
|
až 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. prosince 2014
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
11. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
30. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GC-004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .