- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02327312
Investigação Multicêntrica de Stents Trabeculares Micro-Bypass vs. Trabeculoplastia a Laser
20 de dezembro de 2022 atualizado por: Glaukos Corporation
Avaliar a segurança e eficácia dos stents Trabecular Micro-Bypass (dois stents por olho do estudo) versus trabeculoplastia a laser, em indivíduos com glaucoma de ângulo aberto
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
91
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85306
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72704
-
-
California
-
Hemet, California, Estados Unidos, 92545
-
-
Florida
-
Cape Coral, Florida, Estados Unidos, 33904
-
-
North Carolina
-
Elizabeth City, North Carolina, Estados Unidos, 27909
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76102
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
-
-
Wisconsin
-
Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53405
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
33 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Glaucoma de ângulo aberto
Critério de exclusão:
- Inflamação ou edema corneano ativo
- Descolamento de coróide, derrame, coroidite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Cirúrgico
Implantação de dois stents Trabecular Meshwork no olho do estudo
|
Dois stents Micro-Bypass de malha trabecular no olho do estudo
|
Comparador Ativo: Laser
Trabeculoplastia a Laser
|
Trabeculoplastia a Laser
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Redução da PIO
Prazo: até 24 meses
|
até 24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
% de redução da PIO
Prazo: até 24 meses
|
até 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
11 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
30 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GC-004
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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