Многоцентровое исследование стентов трабекулярного микрообхода в сравнении с лазерной трабекулопластикой
20 декабря 2022 г. обновлено: Glaukos Corporation
Оценить безопасность и эффективность стентов Trabecular Micro-Bypass (два стента на исследуемый глаз) по сравнению с лазерной трабекулопластикой у пациентов с открытоугольной глаукомой.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
91
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85306
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Соединенные Штаты, 72704
-
-
California
-
Hemet, California, Соединенные Штаты, 92545
-
-
Florida
-
Cape Coral, Florida, Соединенные Штаты, 33904
-
-
North Carolina
-
Elizabeth City, North Carolina, Соединенные Штаты, 27909
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76102
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
-
-
Wisconsin
-
Racine, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53405
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
31 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Открытоугольная глаукома
Критерий исключения:
- Активное воспаление или отек роговицы
- Отслойка хориоидеи, выпот, хориоидит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хирургический
Имплантация двух стентов Trabecular Meshwork в исследуемый глаз
|
Два стента Trabecular Meshwork Micro-Bypass в исследуемый глаз
|
|
Активный компаратор: Лазер
Лазерная трабекулопластика
|
Лазерная трабекулопластика
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение внутриглазного давления
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
до 24 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
% снижения ВГД
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
до 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GC-004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .