Indagine multicentrica sugli stent trabecolari con micro-bypass rispetto alla trabeculoplastica laser
20 dicembre 2022 aggiornato da: Glaukos Corporation
Valutare la sicurezza e l'efficacia degli stent Trabecular Micro-Bypass (due stent per occhio di studio) rispetto alla trabeculoplastica laser, in soggetti con glaucoma ad angolo aperto
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
91
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85306
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72704
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California
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Hemet, California, Stati Uniti, 92545
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Florida
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Cape Coral, Florida, Stati Uniti, 33904
-
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North Carolina
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Elizabeth City, North Carolina, Stati Uniti, 27909
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
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Texas
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Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76102
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
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Wisconsin
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Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53405
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
31 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Glaucoma ad angolo aperto
Criteri di esclusione:
- Infiammazione corneale attiva o edema
- Distacco coroideale, versamento, coroidite
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Chirurgico
Impianto di due stent Trabecular Meshwork nell'occhio dello studio
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Due stent Micro-Bypass a rete trabecolare nell'occhio dello studio
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Comparatore attivo: Laser
Trabeculoplastica laser
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Trabeculoplastica laser
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Riduzione IOP
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
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fino a 24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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% di riduzione della pressione intraoculare
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
|
fino a 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 dicembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
11 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
30 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GC-004
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