Multizentrische Untersuchung von trabekulären Mikro-Bypass-Stents vs. Laser-Trabekuloplastik
20. Dezember 2022 aktualisiert von: Glaukos Corporation
Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Trabecular Micro-Bypass-Stents (zwei Stents pro Studienauge) im Vergleich zur Laser-Trabekuloplastik bei Patienten mit Offenwinkelglaukom
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
91
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arizona
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Glendale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85306
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72704
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California
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Hemet, California, Vereinigte Staaten, 92545
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-
Florida
-
Cape Coral, Florida, Vereinigte Staaten, 33904
-
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North Carolina
-
Elizabeth City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27909
-
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
-
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Texas
-
Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76102
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
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Wisconsin
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Racine, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53405
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
31 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Offenwinkelglaukom
Ausschlusskriterien:
- Aktive Hornhautentzündung oder Ödem
- Aderhautablösung, Erguss, Choroiditis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Chirurgisch
Implantation von zwei Trabekelmaschenwerk-Stents in das Studienauge
|
Zwei Micro-Bypass-Stents mit Trabekelmaschenwerk in das Studienauge
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Aktiver Komparator: Laser
Laser-Trabekuloplastik
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Laser-Trabekuloplastik
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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IOD-Reduktion
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
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bis zu 24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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% IOD-Reduktion
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
|
bis zu 24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GC-004
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