Investigación multicéntrica de stents de microderivación trabecular frente a trabeculoplastia con láser
20 de diciembre de 2022 actualizado por: Glaukos Corporation
Evaluar la seguridad y la eficacia de los stents Trabecular Micro-Bypass (dos stents por ojo de estudio) frente a la trabeculoplastia con láser, en sujetos con glaucoma de ángulo abierto
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
91
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
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Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85306
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Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72704
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California
-
Hemet, California, Estados Unidos, 92545
-
-
Florida
-
Cape Coral, Florida, Estados Unidos, 33904
-
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North Carolina
-
Elizabeth City, North Carolina, Estados Unidos, 27909
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
-
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Texas
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76102
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
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Wisconsin
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Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53405
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
31 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Glaucoma de ángulo abierto
Criterio de exclusión:
- Inflamación o edema corneal activo
- Desprendimiento coroideo, derrame, coroiditis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Quirúrgico
Implantación de dos stents de malla trabecular en el ojo del estudio
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Dos stents Micro-Bypass de malla trabecular en el ojo de estudio
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Comparador activo: Láser
Trabeculoplastia Láser
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Trabeculoplastia Láser
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Reducción de la PIO
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
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hasta 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
% de reducción de PIO
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
|
hasta 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
11 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GC-004
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