Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisenter undersøkelse av trabekulære mikro-bypass stenter vs. laser trabekuloplastikk

20. desember 2022 oppdatert av: Glaukos Corporation
For å evaluere sikkerheten og effektiviteten til trabekulære mikro-bypass-stenter (to stenter per studieøye) kontra lasertrabekuloplastikk, hos personer med åpen vinkelglaukom

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Forente stater, 85306
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72704
    • California
      • Hemet, California, Forente stater, 92545
    • Florida
      • Cape Coral, Florida, Forente stater, 33904
    • North Carolina
      • Elizabeth City, North Carolina, Forente stater, 27909
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76102
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
    • Wisconsin
      • Racine, Wisconsin, Forente stater, 53405

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

31 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Åpen vinkel glaukom

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv hornhinnebetennelse eller ødem
  • Koroidal løsrivelse, effusjon, choroiditt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kirurgisk
Implantasjon av to Trabecular Meshwork-stenter i studieøyet
Enhet: Stenter
To Trabecular meshwork Micro-Bypass-stenter inn i studieøyet
Aktiv komparator: Laser
Laser trabekuloplastikk
Fremgangsmåte: Laser
Laser trabekuloplastikk
Enhet: Laser trabekuloplastikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IOP reduksjon
Tidsramme: opptil 24 måneder
opptil 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
% IOP-reduksjon
Tidsramme: opptil 24 måneder
opptil 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Glaukos Corporation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

11. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

30. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GC-004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere