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섬유주 마이크로 바이패스 스텐트 대 레이저 섬유주성형술의 다기관 조사

2022년 12월 20일 업데이트: Glaukos Corporation
개방각 녹내장 대상자에서 섬유주 마이크로 바이패스 스텐트(연구 눈당 2개의 스텐트) 대 레이저 섬유주성형술의 안전성과 효과를 평가하기 위해

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

91

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Glendale, Arizona, 미국, 85306
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, 미국, 72704
    • California
      • Hemet, California, 미국, 92545
    • Florida
      • Cape Coral, Florida, 미국, 33904
    • North Carolina
      • Elizabeth City, North Carolina, 미국, 27909
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38120
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76102
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
    • Wisconsin
      • Racine, Wisconsin, 미국, 53405

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

33년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 개방각 녹내장

제외 기준:

  • 활성 각막 염증 또는 부종
  • 맥락막 박리, 삼출액, 맥락막염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 외과
두 개의 Trabecular Meshwork 스텐트를 연구 눈에 이식
2개의 섬유주 메쉬워크 Micro-Bypass 스텐트를 연구 안구로 삽입
활성 비교기: 레이저
레이저 섬유주성형술
레이저 섬유주성형술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
IOP 감소
기간: 최대 24개월
최대 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
% IOP 감소
기간: 최대 24개월
최대 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 12월 16일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 29일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GC-004

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스텐트에 대한 임상 시험

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