- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02327312
섬유주 마이크로 바이패스 스텐트 대 레이저 섬유주성형술의 다기관 조사
2022년 12월 20일 업데이트: Glaukos Corporation
개방각 녹내장 대상자에서 섬유주 마이크로 바이패스 스텐트(연구 눈당 2개의 스텐트) 대 레이저 섬유주성형술의 안전성과 효과를 평가하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, 미국, 85306
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, 미국, 72704
-
-
California
-
Hemet, California, 미국, 92545
-
-
Florida
-
Cape Coral, Florida, 미국, 33904
-
-
North Carolina
-
Elizabeth City, North Carolina, 미국, 27909
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38120
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76102
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
-
-
Wisconsin
-
Racine, Wisconsin, 미국, 53405
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
33년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개방각 녹내장
제외 기준:
- 활성 각막 염증 또는 부종
- 맥락막 박리, 삼출액, 맥락막염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 외과
두 개의 Trabecular Meshwork 스텐트를 연구 눈에 이식
|
2개의 섬유주 메쉬워크 Micro-Bypass 스텐트를 연구 안구로 삽입
|
활성 비교기: 레이저
레이저 섬유주성형술
|
레이저 섬유주성형술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
IOP 감소
기간: 최대 24개월
|
최대 24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
% IOP 감소
기간: 최대 24개월
|
최대 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 16일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .