- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02329275
HPV jako možná příčina azoospermie
Azoospermie se vyskytuje u 5–20 % všech mužů trpících neplodností a u více než 20 % zůstává azoospermie nevysvětlena. Výzkumníci naznačují, že HPV může být etiologickým faktorem azoospermie a snížené produkce spermií.
Vyšetřovatelé plánují vyšetřit výskyt HPV ve tkáni varlat od 100 azoospermických mužů a porovnat s výskytem HPV ve tkáni varlat od kontrolní skupiny 40 normálních zdravých mužů podstupujících vazektomii. Vzhledem k tomu, že v nedávné dánské studii byl HPV detekován na spermatu u 16 % ze 188 náhodně vybraných dárců spermatu, plánují vyšetřovatelé také prozkoumat výskyt HPV ve spermatu ejakulovaných během posledního týdne před vazektomií. Pokud by byl HPV nalezen ve tkáni varlat u mužů z kontrolní skupiny, bude vysoce relevantní srovnání s výskytem HPV ve spermiích ejakulovaných od dotyčných mužů.
Pro detekci HPV v testikulární tkáni a ejakulátech bude použita souprava Linear Array HPV Genotyping Kit od Roche. Celkem je touto testovací soupravou vyšetřeno 37 genotypů HPV, včetně 13 vysoce rizikových typů.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Odense, Dánsko, 5000
- Fertility Clinic, Odense University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži s azoospermií (skupina 1) a muži s prokázanou plodností podstupující vazektomii (skupina 2)
Kritéria vyloučení:
- Muži s abnormalitami varlat (skupina 2)
- Muži, kteří nechápou účel a možné důsledky studie (obě skupiny)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Azoospermičtí muži
|
|
|
Muži s prokázanou plodností
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HPV DNA ve tkáni varlat
Časové okno: Dva roky
|
V tkáni jak azoospermických, tak prokázaných plodných mužů
|
Dva roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HPV DNA v ejakulátech
Časové okno: Dva roky
|
V ejakulátech od osvědčených plodných mužů
|
Dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Lab.Reprod.Biol.- Odense.02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .