Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HPV jako možná příčina azoospermie

16. ledna 2019 aktualizováno: Jens Fedder, Odense University Hospital

Azoospermie se vyskytuje u 5–20 % všech mužů trpících neplodností a u více než 20 % zůstává azoospermie nevysvětlena. Výzkumníci naznačují, že HPV může být etiologickým faktorem azoospermie a snížené produkce spermií.

Vyšetřovatelé plánují vyšetřit výskyt HPV ve tkáni varlat od 100 azoospermických mužů a porovnat s výskytem HPV ve tkáni varlat od kontrolní skupiny 40 normálních zdravých mužů podstupujících vazektomii. Vzhledem k tomu, že v nedávné dánské studii byl HPV detekován na spermatu u 16 % ze 188 náhodně vybraných dárců spermatu, plánují vyšetřovatelé také prozkoumat výskyt HPV ve spermatu ejakulovaných během posledního týdne před vazektomií. Pokud by byl HPV nalezen ve tkáni varlat u mužů z kontrolní skupiny, bude vysoce relevantní srovnání s výskytem HPV ve spermiích ejakulovaných od dotyčných mužů.

Pro detekci HPV v testikulární tkáni a ejakulátech bude použita souprava Linear Array HPV Genotyping Kit od Roche. Celkem je touto testovací soupravou vyšetřeno 37 genotypů HPV, včetně 13 vysoce rizikových typů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Odense, Dánsko, 5000
        • Fertility Clinic, Odense University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina 1: Nevybraní azoospermičtí muži odeslaní na kliniku pro plodnost Skupina 2: Prokázaní plodní muži odeslaní k vazektomii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži s azoospermií (skupina 1) a muži s prokázanou plodností podstupující vazektomii (skupina 2)

Kritéria vyloučení:

  • Muži s abnormalitami varlat (skupina 2)
  • Muži, kteří nechápou účel a možné důsledky studie (obě skupiny)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Azoospermičtí muži
Muži s prokázanou plodností

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HPV DNA ve tkáni varlat
Časové okno: Dva roky
V tkáni jak azoospermických, tak prokázaných plodných mužů
Dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HPV DNA v ejakulátech
Časové okno: Dva roky
V ejakulátech od osvědčených plodných mužů
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

31. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Lab.Reprod.Biol.- Odense.02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit