Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HPV jako możliwa przyczyna azoospermii

16 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Jens Fedder, Odense University Hospital

Azoospermia występuje u 5-20% wszystkich mężczyzn cierpiących na niepłodność, a u ponad 20% azoospermia pozostaje niewyjaśniona. Badacze sugerują, że HPV może być czynnikiem etiologicznym azoospermii i zmniejszonej produkcji plemników.

Badacze planują zbadać występowanie HPV w tkance jąder od 100 mężczyzn z azoospermią i porównać z występowaniem HPV w tkance jąder z grupy kontrolnej 40 normalnych, zdrowych mężczyzn poddawanych wazektomii. Ponieważ w niedawnym duńskim badaniu HPV wykryto na nasieniu u 16% spośród 188 losowo wybranych dawców nasienia, badacze planują również zbadać występowanie wirusa HPV na plemnikach wytryskujących w ostatnim tygodniu przed wazektomią. Jeśli HPV zostanie wykryty w tkance jąder mężczyzn należących do grupy kontrolnej, bardzo istotne będzie porównanie z występowaniem HPV w nasieniu wytrysku od tych mężczyzn.

Zestaw Linear Array HPV Genotyping Kit firmy Roche będzie używany do wykrywania HPV w tkance jąder i ejakulatach. W sumie za pomocą tego zestawu testowego bada się 37 genotypów HPV, w tym 13 typów wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Odense, Dania, 5000
        • Fertility Clinic, Odense University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa 1: Niewyselekcjonowani mężczyźni z azoospermią skierowani do kliniki niepłodności Grupa 2: Mężczyźni z potwierdzoną płodnością skierowani na wazektomię

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni z azoospermią (Grupa 1) i mężczyźni z potwierdzoną płodnością poddawani wazektomii (Grupa 2)

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyźni z nieprawidłowościami jąder (grupa 2)
  • Mężczyźni, którzy nie rozumieją celu i możliwych konsekwencji badania (obie grupy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Mężczyźni azoospermiczni
Mężczyźni z udowodnioną płodnością

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HPV DNA w tkance jąder
Ramy czasowe: Dwa lata
W tkankach zarówno azoospermicznych, jak i płodnych mężczyzn
Dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DNA HPV w ejakulacie
Ramy czasowe: Dwa lata
W ejakulatach od mężczyzn o potwierdzonej płodności
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Lab.Reprod.Biol.- Odense.02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj