- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02329275
HPV jako możliwa przyczyna azoospermii
Azoospermia występuje u 5-20% wszystkich mężczyzn cierpiących na niepłodność, a u ponad 20% azoospermia pozostaje niewyjaśniona. Badacze sugerują, że HPV może być czynnikiem etiologicznym azoospermii i zmniejszonej produkcji plemników.
Badacze planują zbadać występowanie HPV w tkance jąder od 100 mężczyzn z azoospermią i porównać z występowaniem HPV w tkance jąder z grupy kontrolnej 40 normalnych, zdrowych mężczyzn poddawanych wazektomii. Ponieważ w niedawnym duńskim badaniu HPV wykryto na nasieniu u 16% spośród 188 losowo wybranych dawców nasienia, badacze planują również zbadać występowanie wirusa HPV na plemnikach wytryskujących w ostatnim tygodniu przed wazektomią. Jeśli HPV zostanie wykryty w tkance jąder mężczyzn należących do grupy kontrolnej, bardzo istotne będzie porównanie z występowaniem HPV w nasieniu wytrysku od tych mężczyzn.
Zestaw Linear Array HPV Genotyping Kit firmy Roche będzie używany do wykrywania HPV w tkance jąder i ejakulatach. W sumie za pomocą tego zestawu testowego bada się 37 genotypów HPV, w tym 13 typów wysokiego ryzyka.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Odense, Dania, 5000
- Fertility Clinic, Odense University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni z azoospermią (Grupa 1) i mężczyźni z potwierdzoną płodnością poddawani wazektomii (Grupa 2)
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyźni z nieprawidłowościami jąder (grupa 2)
- Mężczyźni, którzy nie rozumieją celu i możliwych konsekwencji badania (obie grupy)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Mężczyźni azoospermiczni
|
|
|
Mężczyźni z udowodnioną płodnością
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HPV DNA w tkance jąder
Ramy czasowe: Dwa lata
|
W tkankach zarówno azoospermicznych, jak i płodnych mężczyzn
|
Dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
DNA HPV w ejakulacie
Ramy czasowe: Dwa lata
|
W ejakulatach od mężczyzn o potwierdzonej płodności
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lab.Reprod.Biol.- Odense.02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .