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HPV als mögliche Ursache für Azoospermie

16. Januar 2019 aktualisiert von: Jens Fedder, Odense University Hospital

Azoospermie tritt bei 5–20 % aller Männer auf, die an Unfruchtbarkeit leiden, und bei mehr als 20 % bleibt die Azoospermie ungeklärt. Die Forscher vermuten, dass HPV ein ätiologischer Faktor bei Azoospermie und verminderter Spermienproduktion sein könnte.

Die Forscher planen, das Vorkommen von HPV im Hodengewebe von 100 azoospermischen Männern zu untersuchen und mit dem HPV-Vorkommen im Hodengewebe einer Kontrollgruppe von 40 normalen, gesunden Männern zu vergleichen, die sich einer Vasektomie unterziehen. Da in einer aktuellen dänischen Studie bei 16 % von 188 zufällig ausgewählten Samenspendern HPV auf Spermien nachgewiesen wurde, planen die Forscher auch, das Vorkommen von HPV auf Spermien zu untersuchen, die in der letzten Woche vor der Vasektomie ejakuliert wurden. Sollte HPV im Hodengewebe von Männern der Kontrollgruppe gefunden werden, ist ein Vergleich mit dem HPV-Vorkommen in den von den betreffenden Männern ejakulierten Spermien von großer Bedeutung.

Zum Nachweis von HPV in Hodengewebe und Ejakulat wird ein Linear Array HPV Genotyping Kit von Roche verwendet. Insgesamt werden mit diesem Testkit 37 HPV-Genotypen untersucht, darunter 13 Hochrisikotypen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Odense, Dänemark, 5000
        • Fertility Clinic, Odense University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gruppe 1: Nicht ausgewählte azoospermische Männer, die an die Fruchtbarkeitsklinik überwiesen wurden. Gruppe 2: Erwiesenermaßen fruchtbare Männer, die zur Vasektomie überwiesen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer mit Azoospermie (Gruppe 1) und nachweislich fruchtbare Männer, die sich einer Vasektomie unterziehen (Gruppe 2)

Ausschlusskriterien:

  • Männer mit Hodenanomalien (Gruppe 2)
  • Männer, die den Zweck und die möglichen Konsequenzen der Studie nicht verstehen (beide Gruppen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Azoospermische Männer
Männer mit nachgewiesener Fruchtbarkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HPV-DNA im Hodengewebe
Zeitfenster: 2 Jahre
In Gewebe sowohl von azoospermischen als auch von nachweislich fruchtbaren Männern
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HPV-DNA im Ejakulat
Zeitfenster: 2 Jahre
In Ejakulaten von nachweislich fruchtbaren Männern
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Lab.Reprod.Biol.- Odense.02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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