- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02329275
HPV als mögliche Ursache für Azoospermie
Azoospermie tritt bei 5–20 % aller Männer auf, die an Unfruchtbarkeit leiden, und bei mehr als 20 % bleibt die Azoospermie ungeklärt. Die Forscher vermuten, dass HPV ein ätiologischer Faktor bei Azoospermie und verminderter Spermienproduktion sein könnte.
Die Forscher planen, das Vorkommen von HPV im Hodengewebe von 100 azoospermischen Männern zu untersuchen und mit dem HPV-Vorkommen im Hodengewebe einer Kontrollgruppe von 40 normalen, gesunden Männern zu vergleichen, die sich einer Vasektomie unterziehen. Da in einer aktuellen dänischen Studie bei 16 % von 188 zufällig ausgewählten Samenspendern HPV auf Spermien nachgewiesen wurde, planen die Forscher auch, das Vorkommen von HPV auf Spermien zu untersuchen, die in der letzten Woche vor der Vasektomie ejakuliert wurden. Sollte HPV im Hodengewebe von Männern der Kontrollgruppe gefunden werden, ist ein Vergleich mit dem HPV-Vorkommen in den von den betreffenden Männern ejakulierten Spermien von großer Bedeutung.
Zum Nachweis von HPV in Hodengewebe und Ejakulat wird ein Linear Array HPV Genotyping Kit von Roche verwendet. Insgesamt werden mit diesem Testkit 37 HPV-Genotypen untersucht, darunter 13 Hochrisikotypen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Odense, Dänemark, 5000
- Fertility Clinic, Odense University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer mit Azoospermie (Gruppe 1) und nachweislich fruchtbare Männer, die sich einer Vasektomie unterziehen (Gruppe 2)
Ausschlusskriterien:
- Männer mit Hodenanomalien (Gruppe 2)
- Männer, die den Zweck und die möglichen Konsequenzen der Studie nicht verstehen (beide Gruppen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Azoospermische Männer
|
|
Männer mit nachgewiesener Fruchtbarkeit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
HPV-DNA im Hodengewebe
Zeitfenster: 2 Jahre
|
In Gewebe sowohl von azoospermischen als auch von nachweislich fruchtbaren Männern
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
HPV-DNA im Ejakulat
Zeitfenster: 2 Jahre
|
In Ejakulaten von nachweislich fruchtbaren Männern
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Lab.Reprod.Biol.- Odense.02
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