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無精子症の考えられる原因としてのHPV

2019年1月16日 更新者:Jens Fedder、Odense University Hospital

無精子症は、不妊症に悩む男性全体の 5 ~ 20% に見られ、20% 以上の無精子症は依然として原因不明です。 研究者らは、HPVが無精子症と精子生産量の減少の病因である可能性があることを示唆しています。

研究者らは、100人の無精子症男性の精巣組織におけるHPVの発生を調べ、精管切除術を受けている40人の正常な健康な男性の対照群の精巣組織におけるHPVの発生と比較することを計画している。 最近のデンマークの研究では、無作為に選ばれた精液提供者188人の16%の精子からHPVが検出されたため、研究者らは精管切除術前の最後の1週間に射精された精子におけるHPVの発生についても調べる予定だ。 対照群に属する男性の精巣組織で HPV が検出された場合、問題の男性から射精された精子での HPV の発生と比較することは非常に重要です。

Roche のリニア アレイ HPV ジェノタイピング キットは、精巣組織および射精液における HPV の検出に使用されます。 この検査キットでは、13 の高リスク型を含む合計 37 の HPV 遺伝子型が検査されます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

140

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Odense、デンマーク、5000
        • Fertility Clinic, Odense University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

グループ 1: 不妊クリニックに紹介された未選択の無精子症の男性 グループ 2: 精管切除術のために紹介された妊娠能力のある男性

説明

包含基準:

  • 無精子症の男性(グループ 1)および精管切除術を受けている妊娠能力が証明された男性(グループ 2)

除外基準:

  • 精巣異常のある男性 (グループ 2)
  • 研究の目的と起こり得る結果を理解していない男性(両グループ)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
無精子症の男性
生殖能力が証明されている男性

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精巣組織内の HPV DNA
時間枠:2年
無精子症の男性と妊娠可能であることが証明されている男性の両方の組織に存在する
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
射精液中のHPV DNA
時間枠:2年
妊娠能力が証明された男性の射精液
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年12月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月29日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月16日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Lab.Reprod.Biol.- Odense.02

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

精巣生検の臨床試験

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