- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02329275
HPV come possibile causa di azoospermia
L'azoospermia si riscontra nel 5-20% di tutti gli uomini che soffrono di infertilità e in oltre il 20% l'azoospermia rimane inspiegabile. I ricercatori suggeriscono che l'HPV può essere un fattore eziologico nell'azoospermia e nella ridotta produzione di spermatozoi.
I ricercatori hanno in programma di esaminare la presenza di HPV nel tessuto testicolare di 100 uomini azoospermici e di confrontarla con la presenza di HPV nel tessuto testicolare di un gruppo di controllo di 40 uomini normali e sani sottoposti a vasectomia. Poiché l'HPV, in un recente studio danese, è stato rilevato sullo sperma nel 16% di 188 donatori di seme selezionati in modo casuale, i ricercatori hanno anche in programma di esaminare la presenza di HPV sullo sperma eiaculato durante l'ultima settimana prima della vasectomia. Se l'HPV dovesse essere trovato nel tessuto testicolare di uomini appartenenti al gruppo di controllo, sarà molto rilevante confrontarlo con la presenza di HPV sullo sperma eiaculato dagli uomini in questione.
Per il rilevamento dell'HPV nel tessuto testicolare e nell'eiaculato verrà utilizzato un kit di genotipizzazione HPV Linear Array di Roche. In totale, con questo kit di test vengono esaminati 37 genotipi di HPV, inclusi 13 tipi ad alto rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Odense, Danimarca, 5000
- Fertility Clinic, Odense University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini con azoospermia (Gruppo 1) e uomini di provata fertilità sottoposti a vasectomia (Gruppo 2)
Criteri di esclusione:
- Uomini con anomalie testicolari (Gruppo 2)
- Uomini che non comprendono lo scopo e le possibili conseguenze dello studio (entrambi i gruppi)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Uomini azoospermici
|
|
Uomini con comprovata fertilità
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
DNA dell'HPV nel tessuto testicolare
Lasso di tempo: Due anni
|
Nel tessuto di uomini sia azoospermici che di comprovata fertilità
|
Due anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
DNA dell'HPV nell'eiaculato
Lasso di tempo: Due anni
|
In eiaculati dagli uomini fertili provati
|
Due anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Lab.Reprod.Biol.- Odense.02
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Prove cliniche su HPV nel tessuto del testicolo
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAttivo, non reclutanteVaccino HPV | HPVStati Uniti, Porto Rico
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Emory UniversityReclutamento
-
East Carolina UniversityReclutamento
-
University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutante
-
University of MinnesotaCompletato
-
Fudan UniversityThe University of Hong KongNon ancora reclutamento
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHackensack Meridian Health; The City College of New YorkAttivo, non reclutante
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)Completato
-
Yasemin ATEŞEYANCompletato
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH)Non ancora reclutamento
Prove cliniche su Biopsia testicolare
-
Weill Medical College of Cornell UniversityTerminato
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeReclutamentoFibrosi cistica | BiomarcatoriBelgio
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NeoDynamics ABReclutamento
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University of VirginiaCompletato
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Samsung Medical CenterSconosciuto
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Modarres HospitalCompletatoComplicazione | Biopsia | ProstataIran (Repubblica Islamica del