- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02329275
HPV als mogelijke oorzaak van azoöspermie
Azoöspermie komt voor bij 5-20% van alle mannen die lijden aan onvruchtbaarheid, en bij meer dan 20% blijft azoöspermie onverklaard. De onderzoekers suggereren dat HPV een etiologische factor kan zijn bij azoöspermie en verminderde spermaproductie.
De onderzoekers zijn van plan om het voorkomen van HPV in testisweefsel van 100 azoöspermische mannen te onderzoeken en te vergelijken met het HPV-voorkomen in testisweefsel van een controlegroep van 40 normale, gezonde mannen die vasectomie ondergaan. Aangezien HPV in een recent Deens onderzoek werd gedetecteerd op sperma bij 16% van 188 willekeurig geselecteerde spermadonoren, zijn de onderzoekers ook van plan om het voorkomen van HPV op sperma dat in de laatste week vóór vasectomie is geëjaculeerd, te onderzoeken. Als HPV zou worden gevonden in testisweefsel van mannen die tot de controlegroep behoren, zal het zeer relevant zijn om te vergelijken met het optreden van HPV op sperma dat is geëjaculeerd door de mannen in kwestie.
Een Linear Array HPV Genotyping Kit van Roche zal worden gebruikt voor de detectie van HPV in testisweefsel en ejaculaat. In totaal worden met deze testkit 37 HPV-genotypen onderzocht, waaronder 13 hoogrisicotypen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Odense, Denemarken, 5000
- Fertility Clinic, Odense University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen met azoöspermie (Groep 1) en bewezen vruchtbare mannen die vasectomie ondergaan (Groep 2)
Uitsluitingscriteria:
- Mannen met testiculaire afwijkingen (Groep 2)
- Mannen die het doel en de mogelijke gevolgen van het onderzoek niet begrijpen (beide groepen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Azoöspermische mannen
|
|
Mannen met bewezen vruchtbaarheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
HPV-DNA in testisweefsel
Tijdsspanne: Twee jaar
|
In weefsel van zowel azoöspermische als bewezen vruchtbare mannen
|
Twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
HPV-DNA in ejaculaat
Tijdsspanne: Twee jaar
|
In zaadlozingen van de bewezen vruchtbare mannen
|
Twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Lab.Reprod.Biol.- Odense.02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HPV in testisweefsel
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineVoltooidTissue Expander-aandoeningChina
-
Martin Blomberg JensenVoltooidOnvruchtbaarheid | Testis | SpermaDenemarken
-
Silver Falls DermatologyOnbekendTissue Expander-aandoening | Mohs-operatie | Uitbreiding van weefsel | Spanning Rek CurveVerenigde Staten
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteActief, niet wervendHPV-vaccin | HPVVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCVoltooidHPV-vaccinattitudes | Intentie HPV-vaccinatieVerenigde Staten
-
Global Alliance to Immunize Against AIDS Vaccine...Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidHPV-gerelateerd cervicaal carcinoom | HPV
-
Emory UniversityWerving
-
East Carolina UniversityWerving
-
University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervend
-
University of MinnesotaVoltooid
Klinische onderzoeken op Testiculaire biopsie
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonWerving
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidGenito-urine neoplasmaVerenigde Staten
-
NeoDynamics ABWervingBorstkankerVerenigd Koninkrijk
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeWervingTaaislijmziekte | BiomarkersBelgië
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBeëindigd
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustVoltooidCOVIDVerenigd Koninkrijk
-
Owlstone LtdMaastricht University; OLVGVoltooid
-
Modarres HospitalVoltooidComplicatie | Biopsie | ProstaatIran, Islamitische Republiek